En jämförelse av inläggssulor som används för att förebygga neuropatisk diabetisk fotsår

Syfte Studien jämförde skräddarsydda funktionssulor med prefabricerade innersulor för förebyggande behandling av neuropatiska diabetiska fötter, och bedömde effekter på topptryck, framfotstrycktidsintegral, total kontaktyta, framfotsbelastningshastighet, belastningens varaktighet i procent av ställning, livskvalitet, upplevd fothälsa och kostnad.

Metod Pilotarbete som undersöker de fysikaliska egenskaperna hos material som används för att tillverka innersulor informerat materialval. En enkelblind randomiserad kontrollstudie rekryterade 119 neuropatiska deltagare med diabetes från två Primary Care Trusts och fördelade dem slumpmässigt till antingen skräddarsydda funktionella innersulor eller prefabricerade innersulor. Data samlades in vid frågan och 6 månaders uppföljning, med hjälp av F-scan in-shoe tryckmätningssystem. Patientuppfattningar utvärderades med Bristol Foot Score och Audit of Diabetes Dependent Quality of Quality. Ytterligare analyser genomfördes på två undergrupper; 1) innersulans effekt på topptryck hos 44 deltagare med pronerade fötter, under en 6-månaders uppföljningsperiod; 2) innersulans hållbarhet, undersökt i en andra undergrupp med 60 deltagare under 12 månader. Hållbarheten utvärderades i termer av förändring i innersulans tjocklek och minskning av topptrycket.

För att öka resultatens robusthet beräknades dataanalys med hjälp av tre strategier; 1) ren intention-to-treat-analys, inklusive alla 119 deltagare randomiserade till en intervention; 2) intention-to-treat-analys, med användning av alla tillgängliga data; 3) Behandlad analys, inklusive de deltagare som självrapporterar full innersulans överensstämmelse, definierat som 60 % eller mer dagtid.