- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01018667
Assessment of Efficacies of Cardiac Resynchronization Therapies (CRT-P/D) for Heart Failure Patients in China (ADOPT)
The ADOPT Trial (Assessment of Efficacies of Cardiac Resynchronization Therapies (CRT-P/D) for Heart Failure Patients in China): Rationale, Design and End-points
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Department of Cardiology,xijing hospital
-
Contato:
- Fu Yi, Dr.
- Número de telefone: 86-029-84775183
- E-mail: yi12fu56@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Heart failure patients who must meet all criteria:1.ischemic or nonischemic cardiomyopathy;2.NYHA classes III-IV despite OPT;3.normal sinus rhythm;4.LVEF≤35%;5.LV end-diastolic diameter≥55mm;and 6.Wide QRS complex≥120ms.
Exclusion Criteria:
1.Potentially reversible forms of cardiomyopathy;2.Cardiac surgery, percutaneous coronary intervention, cardiomyoplasty, myocardial infarction, unstable or severe angina or stroke within 6 weeks before randomization;3.In-patients requiring continuous intravenous therapy for heart failure;4.Life expectancy<1 year for disease unrelated to heart failure;5.Mechanical tricuspid valve;6.Anticipated problem with compliance;7.Participation in another trial;8.Age<18 years old;9.Women who are pregnant or not using medically acceptable birth control.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CRT group
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OPT group
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xijing-1
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