- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01018667
Assessment of Efficacies of Cardiac Resynchronization Therapies (CRT-P/D) for Heart Failure Patients in China (ADOPT)
The ADOPT Trial (Assessment of Efficacies of Cardiac Resynchronization Therapies (CRT-P/D) for Heart Failure Patients in China): Rationale, Design and End-points
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Department of Cardiology,xijing hospital
-
Contatto:
- Fu Yi, Dr.
- Numero di telefono: 86-029-84775183
- Email: yi12fu56@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Heart failure patients who must meet all criteria:1.ischemic or nonischemic cardiomyopathy;2.NYHA classes III-IV despite OPT;3.normal sinus rhythm;4.LVEF≤35%;5.LV end-diastolic diameter≥55mm;and 6.Wide QRS complex≥120ms.
Exclusion Criteria:
1.Potentially reversible forms of cardiomyopathy;2.Cardiac surgery, percutaneous coronary intervention, cardiomyoplasty, myocardial infarction, unstable or severe angina or stroke within 6 weeks before randomization;3.In-patients requiring continuous intravenous therapy for heart failure;4.Life expectancy<1 year for disease unrelated to heart failure;5.Mechanical tricuspid valve;6.Anticipated problem with compliance;7.Participation in another trial;8.Age<18 years old;9.Women who are pregnant or not using medically acceptable birth control.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CRT group
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OPT group
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xijing-1
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