Amantadina Versus Ritalina no Tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)

O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é o transtorno neurocomportamental mais comum da infância. Os investigadores levantaram a hipótese de que a amantadina seria benéfica para o tratamento do TDAH, e isso poderia ser avaliado em uma comparação de grupos duplo-cego, randomizado e paralelo de amantadina e ritalina.

Este será um ensaio clínico randomizado de grupos paralelos de seis semanas realizado em uma clínica ambulatorial para crianças e adolescentes no Hospital Psiquiátrico Roozbeh em Teerã, Irã, durante abril de 2010 a maio de 2010.

50 indivíduos do sexo masculino e feminino, com idades entre 6 e 17 anos, com diagnóstico de TDAH do DSM-IV-TR, serão a população de estudo deste estudo. Na triagem, os investigadores conduzem uma avaliação psiquiátrica com os critérios do DSM-IV-TR para TDAH e a escala infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia-presente e entrevista de diagnóstico ao longo da vida e realizam um histórico médico completo e exame físico.

O diagnóstico de TDAH será confirmado por um psiquiatra infantil e adolescente antes que os participantes sejam iniciados no estudo. Todos os pacientes serão diagnosticados recentemente. Os pais foram cuidadosamente entrevistados e solicitados a avaliar a gravidade dos sintomas de TDAH do DSM-IV-TR que seus filhos apresentam em casa. As crianças serão excluídas se tiverem histórico ou diagnóstico atual de transtornos invasivos do desenvolvimento, esquizofrenia ou outros transtornos psiquiátricos (eixo I do DSM-IV); qualquer comorbidade psiquiátrica atual que exigisse farmacoterapia; qualquer evidência de risco de suicídio e retardo mental (Q.I.

Os pacientes serão randomizados para receber amantadina ou ritalina na proporção de 1:1 usando um código gerado por computador.

Todos os indivíduos do estudo serão designados aleatoriamente para receber tratamento com amantadina 100-150 mg, dependendo do peso (100 mg/dia para 30 Kg) ou ritalina na dose de 20-30 mg/dia, dependendo do peso (20 mg/dia para 30 Kg) (grupo 2) para um estudo clínico randomizado duplo-cego de 6 semanas.

A principal medida do resultado será a Escala IV de Classificação de TDAH para Pais e Professores, que tem sido amplamente utilizada no Irã em crianças em idade escolar e fornece medidas válidas de anormalidade comportamental e teste de atenção.

Os efeitos colaterais serão registrados sistematicamente ao longo do estudo e serão avaliados por meio de uma lista de verificação que compreende 20 efeitos colaterais, incluindo efeitos colaterais psíquicos, neurológicos, autonômicos e outros, administrados por um psiquiatra infantil nos dias 7, 21 e 42.