Amantadine versus Ritalin bij de behandeling van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is de meest voorkomende neurologische gedragsstoornis in de kindertijd. De onderzoekers veronderstelden dat amantadine gunstig zou zijn voor de behandeling van ADHD, en dit zou kunnen worden geëvalueerd in een dubbelblinde, gerandomiseerde, parallelle groepsvergelijking van amantadine en ritalin.

Dit zal een gerandomiseerde klinische studie van zes weken zijn, uitgevoerd in een polikliniek voor kinderen en adolescenten in het Roozbeh Psychiatrisch Ziekenhuis in Teheran, Iran, van april 2010 tot mei 2010.

50 mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 6 tot 17 jaar met een DSM-IV-TR-diagnose van ADHD vormen de onderzoekspopulatie van deze studie. Bij de screening voeren onderzoekers een psychiatrische evaluatie uit met de DSM-IV-TR-criteria voor ADHD en het Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie-aanwezig en levenslang diagnostisch interview en voeren ze een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek uit.

De diagnose ADHD zal worden bevestigd door een kinder- en jeugdpsychiater voordat deelnemers aan het onderzoek worden gestart. Alle patiënten krijgen een nieuwe diagnose. Ouders werden zorgvuldig geïnterviewd en gevraagd om de ernst van de DSM-IV-TR ADHD-symptomen die hun kinderen thuis vertonen te beoordelen. Kinderen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis of huidige diagnose hebben van pervasieve ontwikkelingsstoornissen, schizofrenie of andere psychiatrische stoornissen (DSM-IV as I); elke huidige psychiatrische comorbiditeit waarvoor farmacotherapie nodig was; enig bewijs van zelfmoordrisico en mentale retardatie (I.Q.

Patiënten worden gerandomiseerd om amantadine of ritalin te krijgen in een verhouding van 1:1 met behulp van een door de computer gegenereerde code.

Alle proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan een behandeling met amantadine 100-150 mg, afhankelijk van het gewicht (100 mg/dag voor 30 kg) of ritalin in een dosis van 20-30 mg/dag, afhankelijk van het gewicht (20 mg/dag voor 30 kg). kg) (groep 2) voor een dubbelblind, gerandomiseerd klinisch onderzoek van 6 weken.

De belangrijkste uitkomstmaat zal de Parent and Teacher ADHD Rating Scale-IV zijn die in Iran uitgebreid is gebruikt bij kinderen in de schoolgaande leeftijd en geldige metingen van gedragsafwijkingen en aandachtsonderzoek biedt.

Bijwerkingen zullen tijdens het onderzoek systematisch worden geregistreerd en worden beoordeeld aan de hand van een checklist die 20 bijwerkingen omvat, waaronder psychische, neurologische, autonome en andere bijwerkingen, toegediend door een kinderpsychiater op dag 7, 21 en 42.