Efeito do Peso e/ou Obesidade nas Concentrações da Droga Dapsona

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino e feminino, com idade > 18 anos, de todas as origens raciais e étnicas.
• Falantes de espanhol que não falam inglês serão incluídos no estudo.
• Estamos recrutando 12 normais ou abaixo do peso (IMC <25 kg/m2), 12 com sobrepeso ou obesos (IMC 25-40 kg/m2) e 12 extremamente obesos (IMC > 40 kg/m2) para este estudo. Este índice é calculado usando a altura e o peso do voluntário (Fórmula: peso (lb) / [altura (pol)]2 x 703). Metade de cada grupo será do sexo masculino; a outra metade será feminina.

Critério de exclusão:

• Grávida ou amamentando ou não querendo usar um método contraceptivo confiável durante o estudo. Os efeitos da dapsona na gravidez são desconhecidos. Além disso, as alterações metabólicas que acompanham a gravidez podem alterar o perfil de concentração-tempo da dapsona, de modo que a gravidez e o estado pós-parto seriam uma variável de confusão.
• Testes de função hepática anormais: transaminases >10 vezes o limite superior do normal, fosfatase alcalina >5 vezes o limite superior do normal, bilirrubina total >5 vezes o limite superior do normal.
• História de alergia a dapsona, sulfonas ou sulfonamidas.
• Dapsona, sulfonas ou sulfonamidas são contraindicados por qualquer motivo.
• Voluntários que não desejam cumprir os procedimentos do estudo.
• Infecção atual suspeita ou documentada de qualquer tipo.
• Voluntários com ressecção de cólon, bypass gástrico, lap band ou qualquer outra condição que iniba a absorção gástrica do medicamento.
• Participação atual ou anterior dentro de 28 dias após a inscrição em outro estudo de pesquisa que envolva o uso de medicação, contraste ou qualquer outro composto que possa alterar a contagem sanguínea e/ou a química do sangue (função hepática, função renal ou equilíbrio eletrolítico), a menos que seja dispensado por PI.
• Doação de 450 mililitros (ml) (uma unidade) de sangue ou mais dentro de 8 semanas (56 dias) antes da inscrição no estudo, a menos que autorizado por PI.
• Uso atual de zidovudina, amprenavir, rifabutina, rifapentina ou saquinavir.
• Depuração de creatinina < 70 ml/minuto (min) estimada pela equação de Cockcroft-Gault.