Effetto del peso e/o dell'obesità sulle concentrazioni del farmaco Dapsone

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi e femmine, età >18 anni, di tutte le origini razziali ed etniche.
• I parlanti spagnoli non anglofoni saranno inclusi nello studio.
• Stiamo reclutando 12 soggetti normali o sottopeso (BMI <25 kg/m2), 12 in sovrappeso o obesi (BMI 25-40 kg/m2) e 12 estremamente obesi (BMI > 40 kg/m2) per questo studio. Questo indice è calcolato utilizzando l'altezza e il peso del volontario (Formula: peso (lb) / [altezza (in)]2 x 703). La metà di ogni gruppo sarà di sesso maschile; l'altra metà sarà femmina.

Criteri di esclusione:

• - Gravidanza o allattamento o riluttanza a utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante lo studio. Gli effetti del dapsone sulla gravidanza non sono noti. Inoltre, i cambiamenti metabolici che accompagnano la gravidanza possono alterare il profilo concentrazione-tempo del dapsone, cosicché la gravidanza e lo stato post-partum sarebbero una variabile confondente.
• Test di funzionalità epatica anormali: transaminasi> 10 volte il limite superiore della norma, fosfatasi alcalina> 5 volte il limite superiore della norma, bilirubina totale> 5 volte il limite superiore della norma.
• Storia di allergie a dapsone, sulfoni o sulfamidici.
• Dapsone, sulfoni o sulfamidici sono controindicati per qualsiasi motivo.
• Volontari non disposti a rispettare le procedure di studio.
• Infezione attuale sospetta o documentata di qualsiasi tipo.
• Volontari con resezione del colon, bypass gastrico, fascia addominale o qualsiasi altra condizione che inibisca l'assorbimento gastrico del farmaco.
• Partecipazione attuale o precedente entro 28 giorni dall'arruolamento a un altro studio di ricerca che comporti l'uso di farmaci, mezzi di contrasto o qualsiasi altro composto che possa alterare l'emocromo e/o la chimica del sangue (funzione epatica, renale o equilibrio elettrolitico), a meno che non sia stato revocato da PI.
• Donazione di 450 millilitri (ml) (un'unità) di sangue o più entro 8 settimane (56 giorni) prima dell'arruolamento nello studio, a meno che non sia stata revocata dal PI.
• Uso corrente di zidovudina, amprenavir, rifabutina, rifapentina o saquinavir.
• Clearance della creatinina < 70 ml/minuto (min) come stimato dall'equazione di Cockcroft-Gault.