Wpływ masy ciała i/lub otyłości na stężenie leku Dapsone

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku >18 lat, wszystkich ras i grup etnicznych.
• Badaniem zostaną objęte osoby nieanglojęzyczne posługujące się językiem hiszpańskim.
• Do tego badania rekrutujemy 12 osób z prawidłową masą ciała lub niedowagą (BMI <25 kg/m2), 12 osób z nadwagą lub otyłością (BMI 25-40 kg/m2) oraz 12 osób ze skrajną otyłością (BMI > 40 kg/m2). Wskaźnik ten jest obliczany na podstawie wzrostu i wagi ochotnika (wzór: waga (funty) / [wzrost (cale)]2 x 703). Połowa każdej grupy będzie mężczyzną; druga połowa będzie kobietą.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub karmienie piersią lub niechęć do stosowania niezawodnej metody antykoncepcji podczas badania. Wpływ dapsonu na ciążę jest nieznany. Ponadto zmiany metaboliczne towarzyszące ciąży mogą zmienić profil stężenia dapsonu w czasie, tak że ciąża i stan poporodowy byłyby zmienną zakłócającą.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby: aminotransferaz >10-krotnie górna granica normy, fosfataza alkaliczna >5-krotnie górna granica normy, bilirubina całkowita >5-krotnie górna granica normy.
• Historia alergii na dapson, sulfony lub sulfonamidy.
• Dapson, sulfony lub sulfonamidy są przeciwwskazane z jakiegokolwiek powodu.
• Wolontariusze niechętni do przestrzegania procedur badawczych.
• Aktualne podejrzenie lub udokumentowana infekcja dowolnego rodzaju.
• Ochotnicy po resekcji okrężnicy, bypassie żołądka, opasce biodrowej lub innych stanach hamujących wchłanianie leku w żołądku.
• Obecny lub poprzedni udział w ciągu 28 dni od włączenia do innego badania naukowego, które wiąże się z użyciem leków, kontrastu lub jakiegokolwiek innego związku, który może zmienić morfologię krwi i/lub skład chemiczny krwi (czynność wątroby, czynność nerek lub równowagę elektrolitową), chyba że wyraził zgodę LICZBA PI.
• Oddanie 450 mililitrów (ml) (jednej jednostki) krwi lub więcej w ciągu 8 tygodni (56 dni) przed włączeniem do badania, chyba że PI wyrazi na to zgodę.
• Obecne stosowanie zydowudyny, amprenawiru, ryfabutyny, ryfapentyny lub sakwinawiru.
• Klirens kreatyniny < 70 ml/minutę (min) oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta.