Vliv hmotnosti a/nebo obezity na koncentrace dapsonu

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy, věk >18 let, všech ras a etnických původů.
• Do studie budou zahrnuti španělsky mluvící neanglicky mluvící osoby.
• Do této studie přijímáme 12 lidí s normální nebo podváhou (BMI <25 kg/m2), 12 s nadváhou nebo obezitou (BMI 25-40 kg/m2) a 12 extrémně obézních (BMI > 40 kg/m2). Tento index se vypočítá pomocí výšky a hmotnosti dobrovolníka (vzorec: hmotnost (lb) / [výška (in)]2 x 703). Polovina z každé skupiny budou muži; druhá polovina bude žena.

Kritéria vyloučení:

• Těhotná nebo kojící nebo neochotná během studie používat spolehlivou metodu antikoncepce. Účinky dapsonu na těhotenství nejsou známy. Kromě toho mohou metabolické změny, které doprovázejí těhotenství, změnit profil koncentrace-čas dapsonu, takže těhotenství a poporodní stav by byly matoucí proměnnou.
• Abnormální jaterní testy: transaminázy > 10násobek horní hranice normy, alkalická fosfatáza > 5násobek horní hranice normy, celkový bilirubin > 5násobek horní hranice normy.
• Historie alergií na dapson, sulfony nebo sulfonamidy.
• Dapson, sulfony nebo sulfonamidy jsou z jakéhokoli důvodu kontraindikovány.
• Dobrovolníci neochotní dodržovat studijní postupy.
• Aktuální podezření nebo zdokumentovaná infekce jakéhokoli druhu.
• Dobrovolníci s resekcí tlustého střeva, bypassem žaludku, bandáží na klínu nebo jinými stavy, které inhibují absorpci léku v žaludku.
• Současná nebo předchozí účast do 28 dnů od zařazení do jiné výzkumné studie, která zahrnuje použití léků, kontrastních látek nebo jakékoli jiné sloučeniny, která může změnit krevní obraz a/nebo biochemické složení krve (funkce jater, funkce ledvin nebo elektrolytová rovnováha), pokud vám PI.
• Darování 450 mililitrů (ml) (jedné jednotky) krve nebo více během 8 týdnů (56 dnů) před zařazením do studie, pokud mu to nedal pokyn PI.
• Současné užívání zidovudinu, amprenaviru, rifabutinu, rifapentinu nebo saquinaviru.
• Clearance kreatininu < 70 ml/minutu (min) podle odhadu Cockcroft-gaultovy rovnice.