Lidocaína tópica no colo do útero e intra-cervical antes da inserção de dispositivos intrauterinos (10-053)

Vários estudos foram realizados para determinar um medicamento que diminuirá a dor associada à inserção do dispositivo intra-uterino. Esses estudos testaram o uso de misoprostol e também de AINEs para determinar se eles diminuem a dor associada à inserção. Houve também um pequeno estudo, mal realizado, que testou o uso de lidocaína tópica intracervical antes da inserção do DIU. O misoprostol e os AINEs não foram eficazes na redução da dor. A lidocaína tópica mostrou-se eficaz, porém, devido a este ser um estudo mal conduzido, estudos adicionais são necessários. Este estudo é para determinar se a lidocaína tópica realmente diminui a dor associada à inserção do Mirena® (dispositivo intrauterino de levonorgestrel).

Este é um estudo experimental duplo-cego para determinar se o gel de lidocaína tópica aplicado ao colo do útero e intra-cervical diminui ou não a dor associada à inserção do Mirena® (dispositivo intrauterino de levonorgestrel). Os indivíduos serão randomizados em dois grupos. Um grupo receberá gel de lidocaína a 2% no colo do útero e intracervicalmente. O outro grupo receberá um placebo, que consistirá na colocação de KY no colo do útero e intra-cervical. Após a inserção do Mirena® (dispositivo intrauterino de levonorgestrel), a dor de cada participante será avaliada por meio de uma escala visual analógica de dor e sua resposta será registrada no formulário de informações. Essa escala de dor será avaliada no momento da inserção, cinco minutos após a inserção e dez minutos após a inserção. O único outro estudo que pesquisou o uso de lidocaína tópica antes da inserção do DIU registrou apenas uma escala de dor no momento da inserção. Pontuações adicionais serão registradas em cinco e dez minutos para determinar se a dor é reduzida nesses períodos de tempo. Esses períodos de tempo foram escolhidos para que todas essas informações possam ser registradas durante uma visita normal ao consultório. Uma escala visual analógica de dor é a escala incluída que mede a dor em uma escala de zero a dez, sendo zero nenhuma dor e dez a pior dor da sua vida. Esta escala de dor será uma escala que varia de zero a dez com rostos representando a quantidade de dor envolvida para cada pontuação. Como haverá diferentes médicos colocando os dispositivos intrauterinos, haverá um protocolo de como realizar a inserção na tentativa de tornar todas as inserções o mais uniformes possível. Uma cópia deste protocolo foi incluída.