Topische lidocaïne op de cervix en intra-cervicaal voorafgaand aan het inbrengen van intra-uteriene apparaten (10-053)

Er zijn meerdere onderzoeken uitgevoerd om een ​​medicijn te bepalen dat de pijn die gepaard gaat met het inbrengen van een intra-uterien apparaat zal verminderen. Deze onderzoeken hebben het gebruik van misoprostol en NSAID's getest om te bepalen of deze de pijn bij het inbrengen verminderen. Er is ook een kleine, slecht uitgevoerde studie geweest waarin het gebruik van intracervicale topische lidocaïne voorafgaand aan het inbrengen van een spiraaltje werd getest. Misoprostol en NSAID's bleken niet effectief te zijn bij het verminderen van pijn. Topische lidocaïne bleek effectief te zijn, maar secundair aan het feit dat dit een slecht uitgevoerde studie is, zijn aanvullende studies nodig. Deze studie is om te bepalen of lokale lidocaïne inderdaad de pijn vermindert die gepaard gaat met het inbrengen van de Mirena® (levonorgestrel-spiraaltje).

Dit is een dubbelblind experimenteel onderzoek om te bepalen of topische lidocaïnegel die op de baarmoederhals wordt aangebracht en intra-cervicaal de pijn vermindert die gepaard gaat met het inbrengen van de Mirena® (levonorgestrel-spiraaltje). Onderwerpen worden gerandomiseerd in twee groepen. De ene groep krijgt 2% lidocaïne-gel op de baarmoederhals en intra-cervicaal. De andere groep krijgt een placebo, waarbij KY op de baarmoederhals en intra-cervicaal wordt geplaatst. Nadat de Mirena® (levonorgestrel-spiraaltje) is ingebracht, wordt de pijn van elke proefpersoon beoordeeld met behulp van een visuele analoge pijnschaal en wordt hun reactie op het informatieformulier genoteerd. Deze pijnschaal wordt beoordeeld op het moment van inbrengen, vijf minuten na inbrengen en tien minuten na inbrengen. De enige andere studie die het gebruik van topische lidocaïne voorafgaand aan het inbrengen van een spiraaltje onderzocht, registreerde alleen een pijnschaal op het moment van inbrengen. Na vijf en tien minuten worden aanvullende scores geregistreerd om te bepalen of de pijn in die tijdsperioden is verminderd. Deze tijdsperioden zijn zo gekozen dat al deze informatie tijdens een normaal kantoorbezoek kan worden vastgelegd. Een visuele analoge pijnschaal is de meegeleverde schaal die pijn meet op een schaal van nul tot tien, waarbij nul helemaal geen pijn is en tien de ergste pijn van je leven. Deze pijnschaal is een schaal van nul tot tien met gezichten die de hoeveelheid pijn voor elke score weergeven. Aangezien er verschillende artsen zullen zijn die de intra-uteriene apparaten plaatsen, zal er een protocol zijn voor het uitvoeren van de insertie in een poging om alle inserties zo uniform mogelijk te maken. Een kopie van dit protocol is bijgevoegd.