Efeito do ácido zoledrônico na perda óssea femoral após artroplastia total do quadril
27 de novembro de 2018 atualizado por: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Em um estudo randomizado, duplo-cego, a DMO do fêmur proximal operado após artroplastia total do quadril medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) foi comparada por até dois anos em pacientes recebendo infusão IV de ZOL 5 mg (n = 27 ) ou placebo (infusão de solução salina IV; n = 24) em duas semanas e um ano após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à artroplastia total eletiva primária do quadril
Critério de exclusão:
- Osteoporose (DMO ≤-2,5)
- Trauma de fêmur operado, revisões de quadril, displasia femoral, osteotomia trocantérica, artrite inflamatória
- Insuficiência renal grave
- Uso de qualquer medicamento que afete a DMO
- Sensibilidade conhecida aos bisfosfonatos
- Problemas dentários graves e gravidez ou possibilidade de conceber e não usar métodos confiáveis de controle de natalidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: Ácido Zoledrônico
|
Ácido zoledrônico por protocolo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade Mineral Óssea (DMO)
Prazo: 2 anos pós operatório
|
Alteração na densidade mineral óssea (BMD) (por imagem de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)) a partir de dados pós-operatórios de 1 semana nas Zonas Padrão e Personalizada de Gruen ao redor da haste femoral.
|
2 anos pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJRC-Reclast
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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