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O efeito dos aromas naturais dos alimentos nas respostas fisiológicas gastrointestinais e cardiovasculares. (CinnGastEmpt)

6 de maio de 2011 atualizado por: University of Limerick

Efeito da canela no esvaziamento gástrico, rigidez arterial, lipemia pós-prandial, glicemia e respostas de apetite ao café da manhã rico em gordura

O objetivo deste estudo é determinar se 3 g de canela foi suficiente para retardar a taxa de esvaziamento gástrico de uma refeição sólida com alto teor de gordura e, posteriormente, reduzir a glicose no sangue pós-prandial e as respostas lipídicas, estresse oxidativo, rigidez arterial e respostas de saciedade em uma população adulta saudável .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que a canela retarda o esvaziamento gástrico (GE) de uma refeição rica em carboidratos e reduz a glicemia pós-prandial em adultos saudáveis. No entanto, é a gordura dietética que está implicada na etiologia e está associada à obesidade, diabetes tipo 2 (DM2) e doença cardiovascular (DCV). Nosso objetivo foi determinar o efeito de 3 g de canela no GE, respostas lipêmicas e glicêmicas pós-prandiais, estresse oxidativo, rigidez arterial, bem como sensações de apetite e subsequente ingestão de alimentos após uma refeição rica em gordura (HF).

O efeito da administração oral aguda de 3 g de canela no esvaziamento gástrico de uma refeição de teste de panqueca com alto teor de gordura e sensações subjetivas de apetite por escala visual analógica serão medidos por seis horas pós-prandial. Durante esse período, serão coletadas medidas das respostas lipêmicas, glicêmicas, de estresse oxidativo e de rigidez arterial pós-prandiais. Posteriormente, a ingestão alimentar será medida usando uma refeição buffet ad libitum. O estudo será conduzido de forma randomizada, controlada por placebo, simples-cego em 9 indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limerick, Irlanda
        • Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​de 18 a 35 anos
  • Indivíduos treinados recreacionalmente (participam de pelo menos 2 horas/semana de esportes individuais/em equipe)
  • Atualmente não está tomando medicamentos antioxidantes ou hipolipemiantes
  • Os níveis de lipídios, glicose e pressão arterial (PA) no sangue em jejum estavam todos dentro dos limites normais.

Critério de exclusão:

  • Histórico de condições gastrointestinais, diabetes mellitus ou doença cardiovascular.
  • Alergias a alimentos em estudo.
  • Desordem sanguínea
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Suplementação dietética
3g de canela ou controle de placebo foram adicionados a uma refeição-teste.
administração oral aguda de 3 g de canela
3 g de farinha de trigo (placebo)- separados por 28 dias da intervenção de canela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O efeito de 3 gramas de canela na metade do tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
Durante as 6,5 horas após a ingestão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez arterial
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
As alterações pós-prandiais na velocidade da onda de pulso (m/s) serão medidas de forma não invasiva, usando o Pulsetrace PSA2 para indicar a rigidez arterial.
Durante as 6,5 horas após a ingestão
Lipemia
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
A concentração plasmática (mmol/l) de triacilgliceróis, LDL e HDL será medida a cada hora no período pós-prandial.
Durante as 6,5 horas após a ingestão
Glicemia
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
A concentração de glicose plasmática (mmol/l) será medida de hora em hora no período pós-prandial, utilizando sangue venoso coletado de uma veia do antebraço.
Durante as 6,5 horas após a ingestão
Apetite
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
As sensações subjetivas de fome, vontade de comer, plenitude, sede, cansaço e frio serão medidas usando uma escala analógica visual de 150 mm (mm).
Durante as 6,5 horas após a ingestão
Estresse oxidativo
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
Lipidhidroperóxidos séricos serão medidos usando o ensaio FOX-1.
Durante as 6,5 horas após a ingestão
Ingestão de alimentos
Prazo: 6 horas pós-prandialmente
Uma refeição buffet será apresentada ao voluntário 6h após o café da manhã. A ingestão de alimentos será monitorada secretamente, pesando itens alimentares individuais antes e depois da apresentação. A ingestão alimentar será expressa em macronutrientes (carboidratos, gorduras, proteínas, água, fibras) e ingestão energética.
6 horas pós-prandialmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Shafat, PhD, Univeristy of Limerick

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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