- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01350284
O efeito dos aromas naturais dos alimentos nas respostas fisiológicas gastrointestinais e cardiovasculares. (CinnGastEmpt)
Efeito da canela no esvaziamento gástrico, rigidez arterial, lipemia pós-prandial, glicemia e respostas de apetite ao café da manhã rico em gordura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a canela retarda o esvaziamento gástrico (GE) de uma refeição rica em carboidratos e reduz a glicemia pós-prandial em adultos saudáveis. No entanto, é a gordura dietética que está implicada na etiologia e está associada à obesidade, diabetes tipo 2 (DM2) e doença cardiovascular (DCV). Nosso objetivo foi determinar o efeito de 3 g de canela no GE, respostas lipêmicas e glicêmicas pós-prandiais, estresse oxidativo, rigidez arterial, bem como sensações de apetite e subsequente ingestão de alimentos após uma refeição rica em gordura (HF).
O efeito da administração oral aguda de 3 g de canela no esvaziamento gástrico de uma refeição de teste de panqueca com alto teor de gordura e sensações subjetivas de apetite por escala visual analógica serão medidos por seis horas pós-prandial. Durante esse período, serão coletadas medidas das respostas lipêmicas, glicêmicas, de estresse oxidativo e de rigidez arterial pós-prandiais. Posteriormente, a ingestão alimentar será medida usando uma refeição buffet ad libitum. O estudo será conduzido de forma randomizada, controlada por placebo, simples-cego em 9 indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Limerick, Irlanda
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 35 anos
- Indivíduos treinados recreacionalmente (participam de pelo menos 2 horas/semana de esportes individuais/em equipe)
- Atualmente não está tomando medicamentos antioxidantes ou hipolipemiantes
- Os níveis de lipídios, glicose e pressão arterial (PA) no sangue em jejum estavam todos dentro dos limites normais.
Critério de exclusão:
- Histórico de condições gastrointestinais, diabetes mellitus ou doença cardiovascular.
- Alergias a alimentos em estudo.
- Desordem sanguínea
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Suplementação dietética
3g de canela ou controle de placebo foram adicionados a uma refeição-teste.
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administração oral aguda de 3 g de canela
3 g de farinha de trigo (placebo)- separados por 28 dias da intervenção de canela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O efeito de 3 gramas de canela na metade do tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
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Durante as 6,5 horas após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez arterial
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
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As alterações pós-prandiais na velocidade da onda de pulso (m/s) serão medidas de forma não invasiva, usando o Pulsetrace PSA2 para indicar a rigidez arterial.
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Durante as 6,5 horas após a ingestão
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Lipemia
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
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A concentração plasmática (mmol/l) de triacilgliceróis, LDL e HDL será medida a cada hora no período pós-prandial.
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Durante as 6,5 horas após a ingestão
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Glicemia
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
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A concentração de glicose plasmática (mmol/l) será medida de hora em hora no período pós-prandial, utilizando sangue venoso coletado de uma veia do antebraço.
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Durante as 6,5 horas após a ingestão
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Apetite
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
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As sensações subjetivas de fome, vontade de comer, plenitude, sede, cansaço e frio serão medidas usando uma escala analógica visual de 150 mm (mm).
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Durante as 6,5 horas após a ingestão
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Estresse oxidativo
Prazo: Durante as 6,5 horas após a ingestão
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Lipidhidroperóxidos séricos serão medidos usando o ensaio FOX-1.
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Durante as 6,5 horas após a ingestão
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Ingestão de alimentos
Prazo: 6 horas pós-prandialmente
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Uma refeição buffet será apresentada ao voluntário 6h após o café da manhã.
A ingestão de alimentos será monitorada secretamente, pesando itens alimentares individuais antes e depois da apresentação.
A ingestão alimentar será expressa em macronutrientes (carboidratos, gorduras, proteínas, água, fibras) e ingestão energética.
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6 horas pós-prandialmente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir Shafat, PhD, Univeristy of Limerick
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CinnGastEmpt
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