- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01350284
Effekten af naturlige fødevarearomaer på gastrointestinale og kardiovaskulære fysiologiske reaktioner. (CinnGastEmpt)
Effekt af kanel på gastrisk tømning, arteriel stivhed, postprandial lipæmi, glykæmi og appetitreaktioner på morgenmad med højt fedtindhold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kanel har vist sig at forsinke gastrisk tømning (GE) af et højt kulhydratmåltid og reducere postprandial glykæmi hos raske voksne. Det er dog fedt fra kosten, som er impliceret i ætiologien og er forbundet med fedme, type 2-diabetes (T2D) og hjerte-kar-sygdomme (CVD). Vi havde til formål at bestemme effekten af 3 g kanel på GE, postprandiale lipæmiske og glykæmiske reaktioner, oxidativt stress, arteriel stivhed, samt appetitfornemmelser og efterfølgende fødeindtagelse efter et måltid med højt fedtindhold (HF).
Effekten af akut oral administration af 3 g kanel på gastrisk tømning af et fedtrigt pandekagemåltid og subjektive appetitfornemmelser ved visuel analog skala vil blive målt i seks timer postprandialt. I løbet af dette tidsforløb vil der blive indsamlet målinger af postprandial lipæmisk, glykæmisk, oxidativ stress og arteriel stivhed. Efterfølgende vil fødeindtaget blive målt ved hjælp af et ad libitum buffetmåltid. Studiet vil blive udført på en randomiseret, placebo-kontrolleret, enkelt-blindet måde i 9 raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne i alderen 18-35 år
- Rekreativt trænede individer (deltager i mindst 2 timer/uge individuel/holdsport)
- Tager ikke i øjeblikket antioxidant eller lipidsænkende medicin
- Fastende blodlipid-, glucose- og blodtryksniveauer (BP) var alle inden for de normale grænser.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med mave-tarm-relaterede tilstande, diabetes mellitus eller hjerte-kar-sygdom.
- Allergi over for fødevarer i undersøgelsen.
- Blodlidelse
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Kosttilskud
3 g kanel eller placebokontrol blev tilsat til et testmåltid.
|
akut oral administration af 3 g kanel
3 g hvedemel (placebo) - adskilt med 28 dage fra kanelintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekten af 3 gram kanel på ventrikeltømningshalveringen
Tidsramme: I løbet af 6,5 timer efter indtagelse
|
I løbet af 6,5 timer efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriel stivhed
Tidsramme: I løbet af de 6,5 timer efter indtagelse
|
Post-prandiale ændringer i pulsbølgehastighed (m/s) vil blive målt non-invasivt ved at bruge Pulsetrace PSA2 til at angive arteriel stivhed.
|
I løbet af de 6,5 timer efter indtagelse
|
Lipæmi
Tidsramme: I løbet af de 6,5 timer efter indtagelse
|
Plasmakoncentrationen (mmol/l) af triacylglyceroler, LDL og HDL vil blive målt hver time i den post-prandiale periode.
|
I løbet af de 6,5 timer efter indtagelse
|
Glykæmi
Tidsramme: I løbet af de 6,5 timer efter indtagelse
|
Koncentrationen af plasmaglukose (mmol/l) måles hver time i den postprandiale periode ved hjælp af venøst blod udtaget fra en underarmsvene.
|
I løbet af de 6,5 timer efter indtagelse
|
Appetit
Tidsramme: I løbet af de 6,5 timer efter indtagelse
|
Subjektiv fornemmelse af sult, lyst til at spise, mæthed, tørst, træthed og kulde vil blive målt ved hjælp af en 150 mm visuel analog skala (mm).
|
I løbet af de 6,5 timer efter indtagelse
|
Oxidativt stress
Tidsramme: I løbet af de 6,5 timer efter indtagelse
|
Serumlipidhydroperoxider vil blive målt ved hjælp af FOX-1 assay.
|
I løbet af de 6,5 timer efter indtagelse
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 6 timer efter måltidet
|
Et buffetmåltid vil blive præsenteret for den frivillige 6 timer efter morgenmaden.
Fødeindtaget vil blive overvåget i det skjulte ved at veje individuelle fødevarer før og efter præsentation.
Fødeindtagelse vil blive udtrykt som makronæringsstof (kulhydrat, fedt, protein, vand, fibre) og energiindtag.
|
6 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Shafat, PhD, Univeristy of Limerick
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CinnGastEmpt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland