- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01350284
Wpływ naturalnych środków aromatyzujących na reakcje fizjologiczne przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. (CinnGastEmpt)
Wpływ cynamonu na opróżnianie żołądka, sztywność tętnic, lipemię poposiłkową, glikemię i reakcje apetytu na wysokotłuszczowe śniadanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że cynamon opóźnia opróżnianie żołądka (GE) po posiłku bogatym w węglowodany i zmniejsza glikemię poposiłkową u zdrowych osób dorosłych. Jednak to właśnie tłuszcz w diecie odgrywa rolę w etiologii i jest powiązany z otyłością, cukrzycą typu 2 (T2D) i chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD). Naszym celem było określenie wpływu 3 g cynamonu na GE, poposiłkową reakcję lipemiczną i glikemiczną, stres oksydacyjny, sztywność tętnic, a także odczucia apetytu i późniejsze przyjmowanie pokarmu po posiłku wysokotłuszczowym (HF).
Wpływ ostrego podania doustnego 3 g cynamonu na opróżnianie żołądka z wysokotłuszczowego posiłku testowego naleśnika i subiektywne odczucia apetytu za pomocą wizualnej skali analogowej będą mierzone przez sześć godzin po posiłku. W tym czasie zbierane będą pomiary reakcji lipemii poposiłkowej, glikemii, stresu oksydacyjnego i sztywności tętnic. Następnie spożycie pokarmu będzie mierzone przy użyciu posiłku w formie bufetu ad libitum. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, kontrolowany placebo, z pojedynczą ślepą próbą na 9 zdrowych osobach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-35 lat
- Osoby wytrenowane rekreacyjnie (uczestniczą w co najmniej 2 godz./tyg. sportu indywidualnego/zespołowego)
- Obecnie nie przyjmuje leków przeciwutleniających ani leków obniżających poziom lipidów
- Stężenia lipidów we krwi, glukozy i ciśnienia krwi (BP) na czczo były w granicach normy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób związanych z przewodem pokarmowym, cukrzycą lub chorobami układu krążenia.
- Alergie na żywność w badaniu.
- Zaburzenia krwi
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Suplementacja diety
Do badanego posiłku dodano 3 g cynamonu lub placebo.
|
ostre podanie doustne 3 g cynamonu
3 g mąki pszennej (placebo) – w odstępie 28 dni od interwencji cynamonowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wpływ 3 gramów cynamonu na opróżnianie żołądka w połowie czasu
Ramy czasowe: W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Poposiłkowe zmiany prędkości fali tętna (m/s) będą mierzone nieinwazyjnie za pomocą pomiaru pulsu PSA2 w celu wskazania sztywności tętnic.
|
W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Lipemia
Ramy czasowe: W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Stężenie w osoczu (mmol/l) triacylogliceroli, LDL i HDL będzie mierzone co godzinę w okresie poposiłkowym.
|
W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Glikemia
Ramy czasowe: W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Stężenie glukozy w osoczu (mmol/l) będzie mierzone co godzinę w okresie poposiłkowym za pomocą krwi żylnej pobieranej z żyły przedramienia.
|
W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Apetyt
Ramy czasowe: W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Subiektywne odczucie głodu, chęci jedzenia, sytości, pragnienia, zmęczenia i zimna będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej 150 mm (mm).
|
W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Wodoronadtlenki lipidów w surowicy będą mierzone przy użyciu testu FOX-1.
|
W ciągu 6,5 godziny po spożyciu
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 6 godzin po posiłku
|
Posiłek w formie bufetu zostanie podany wolontariuszowi 6h po śniadaniu.
Spożycie pokarmu będzie monitorowane potajemnie poprzez ważenie poszczególnych artykułów spożywczych przed i po prezentacji.
Spożycie pokarmu zostanie wyrażone jako makroskładniki odżywcze (węglowodany, tłuszcz, białko, woda, błonnik) i pobór energii.
|
6 godzin po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Shafat, PhD, Univeristy of Limerick
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CinnGastEmpt
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada