- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01350284
L'effetto degli aromi alimentari naturali sulle risposte fisiologiche gastrointestinali e cardiovascolari. (CinnGastEmpt)
Effetto della cannella su svuotamento gastrico, rigidità arteriosa, lipemia postprandiale, glicemia e risposte dell'appetito a una colazione ricca di grassi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la cannella ritarda lo svuotamento gastrico (GE) di un pasto ad alto contenuto di carboidrati e riduce la glicemia postprandiale negli adulti sani. Tuttavia, è il grasso alimentare che è implicato nell'eziologia ed è associato all'obesità, al diabete di tipo 2 (T2D) e alle malattie cardiovascolari (CVD). Abbiamo mirato a determinare l'effetto di 3 g di cannella su GE, risposte lipemiche e glicemiche postprandiali, stress ossidativo, rigidità arteriosa, nonché sensazioni di appetito e successiva assunzione di cibo dopo un pasto ricco di grassi (HF).
L'effetto della somministrazione orale acuta di 3 g di cannella sullo svuotamento gastrico di un pasto di prova pancake ad alto contenuto di grassi e sensazioni di appetito soggettive mediante scala analogica visiva sarà misurato per sei ore postprandiali. Durante questo periodo verranno raccolte le misurazioni delle risposte postprandiali lipemiche, glicemiche, dello stress ossidativo e della rigidità arteriosa. Successivamente, l'assunzione di cibo sarà misurata utilizzando un pasto a buffet ad libitum. Lo studio sarà condotto in modo randomizzato, controllato con placebo, in cieco singolo su 9 soggetti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Limerick, Irlanda
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni
- Individui allenati in modo ricreativo (partecipare ad almeno 2 ore/settimana di sport individuali/di squadra)
- Attualmente non assume farmaci antiossidanti o ipolipemizzanti
- I livelli di lipidi nel sangue a digiuno, glucosio e pressione sanguigna (BP) erano tutti entro i limiti normali.
Criteri di esclusione:
- Storia di condizioni gastrointestinali, diabete mellito o malattie cardiovascolari.
- Allergie agli alimenti in studio.
- Disturbo del sangue
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Integrazione alimentare
3 g di cannella o controllo placebo sono stati aggiunti a un pasto di prova.
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somministrazione orale acuta di 3 g di cannella
3 g di farina di frumento (placebo)- separati da 28 giorni dall'intervento di cannella
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'effetto di 3 grammi di cannella sull'intervallo di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Durante le 6,5 ore successive all'ingestione
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Durante le 6,5 ore successive all'ingestione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Durante le 6,5 ore dopo l'ingestione
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I cambiamenti post-prandiali nella velocità dell'onda del polso (m/s) saranno misurati in modo non invasivo, utilizzando Pulsetrace PSA2 per indicare la rigidità arteriosa.
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Durante le 6,5 ore dopo l'ingestione
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Lipemia
Lasso di tempo: Durante le 6,5 ore dopo l'ingestione
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La concentrazione plasmatica (mmol/l) di triacilgliceroli, LDL e HDL sarà misurata ogni ora nel periodo post-prandiale.
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Durante le 6,5 ore dopo l'ingestione
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Glicemia
Lasso di tempo: Durante le 6,5 ore dopo l'ingestione
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La concentrazione di glucosio plasmatico (mmol/l) verrà misurata ogni ora nel periodo postprandiale, utilizzando sangue venoso prelevato da una vena dell'avambraccio.
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Durante le 6,5 ore dopo l'ingestione
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Appetito
Lasso di tempo: Durante le 6,5 ore dopo l'ingestione
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La sensazione soggettiva di fame, desiderio di mangiare, pienezza, sete, stanchezza e freddo sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva (mm) di 150 mm.
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Durante le 6,5 ore dopo l'ingestione
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Durante le 6,5 ore dopo l'ingestione
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I lipidiidroperossidi sierici saranno misurati utilizzando il saggio FOX-1.
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Durante le 6,5 ore dopo l'ingestione
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 6 ore post-prandiali
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Un pasto a buffet sarà presentato al volontario 6 ore dopo la colazione.
L'assunzione di cibo sarà monitorata segretamente pesando i singoli alimenti prima e dopo la presentazione.
L'assunzione di cibo sarà espressa come macronutrienti (carboidrati, grassi, proteine, acqua, fibre) e apporto energetico.
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6 ore post-prandiali
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Shafat, PhD, Univeristy of Limerick
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CinnGastEmpt
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