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Die Wirkung natürlicher Lebensmittelaromen auf gastrointestinale und kardiovaskuläre physiologische Reaktionen. (CinnGastEmpt)

6. Mai 2011 aktualisiert von: University of Limerick

Wirkung von Zimt auf die Magenentleerung, Arteriensteifigkeit, postprandiale Lipämie, Glykämie und Appetitreaktionen auf ein fettreiches Frühstück

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob 3 g Zimt ausreichten, um die Magenentleerungsrate einer fettreichen festen Mahlzeit zu verzögern und anschließend die postprandialen Blutzucker- und Lipidreaktionen, oxidativen Stress, arterielle Steifigkeit und Sättigungsreaktionen bei einer gesunden erwachsenen Bevölkerung zu reduzieren .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zimt verzögert nachweislich die Magenentleerung (GE) einer kohlenhydratreichen Mahlzeit und senkt die postprandiale Glykämie bei gesunden Erwachsenen. Es ist jedoch Nahrungsfett, das an der Ätiologie beteiligt ist und mit Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes (T2D) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in Verbindung gebracht wird. Unser Ziel war es, die Wirkung von 3 g Zimt auf GE, postprandiale lipämische und glykämische Reaktionen, oxidativen Stress, arterielle Steifigkeit sowie Appetitempfindungen und die anschließende Nahrungsaufnahme nach einer fettreichen (HF) Mahlzeit zu bestimmen.

Die Wirkung einer akuten oralen Verabreichung von 3 g Zimt auf die Magenentleerung einer fettreichen Pfannkuchen-Testmahlzeit und subjektive Appetitempfindungen mittels visueller Analogskala werden für sechs Stunden postprandial gemessen. Während dieses Zeitverlaufs werden Messungen postprandialer lipämischer, glykämischer, oxidativer Stress- und Arteriensteifigkeitsreaktionen gesammelt. Anschließend wird die Nahrungsaufnahme anhand eines ad libitum-Buffets gemessen. Die Studie wird randomisiert, placebokontrolliert und einfach verblindet an 9 gesunden Probanden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18-35 Jahren
  • In der Freizeit trainierte Personen (Teilnahme an mindestens 2 Stunden/Woche Einzel-/Mannschaftssport)
  • Nehmen Sie derzeit keine antioxidativen oder lipidsenkenden Medikamente ein
  • Die Blutfett-, Glukose- und Blutdruckwerte (BP) im Nüchternzustand lagen alle innerhalb der normalen Grenzen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Allergien auf Lebensmittel in der Studie.
  • Bluterkrankung
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nahrungsergänzung
3 g Zimt oder Placebo-Kontrolle wurden zu einer Testmahlzeit hinzugefügt.
Nahrungsergänzungsmittel: Zimt
akute orale Gabe von 3 g Zimt
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kontrolle
3 g Weizenmehl (Placebo) – 28 Tage getrennt von der Zimtintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirkung von 3 Gramm Zimt auf die halbe Zeit der Magenentleerung
Zeitfenster: Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Postprandiale Änderungen der Pulswellengeschwindigkeit (m/s) werden nicht-invasiv gemessen, wobei Pulsetrace PSA2 verwendet wird, um die Arteriensteifigkeit anzuzeigen.
Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Lipämie
Zeitfenster: Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Die Plasmakonzentration (mmol/l) von Triacylglycerolen, LDL und HDL wird in der postprandialen Phase stündlich gemessen.
Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Glykämie
Zeitfenster: Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Die Konzentration von Plasmaglukose (mmol/l) wird stündlich in der postprandialen Phase gemessen, wobei venöses Blut aus einer Unterarmvene entnommen wird.
Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Appetit
Zeitfenster: Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Das subjektive Empfinden von Hunger, Esslust, Völlegefühl, Durst, Müdigkeit und Kälte wird mit einer visuellen Analogskala von 150 mm (mm) gemessen.
Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Oxidativen Stress
Zeitfenster: Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Serum-Lipidhydroperoxide werden mit dem FOX-1-Assay gemessen.
Während der 6,5 Stunden nach der Einnahme
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Stunden postprandial
6 Stunden nach dem Frühstück wird dem Freiwilligen ein Buffet serviert. Die Nahrungsaufnahme wird verdeckt überwacht, indem einzelne Lebensmittel vor und nach der Präsentation gewogen werden. Die Nahrungsaufnahme wird als Makronährstoff (Kohlenhydrate, Fett, Eiweiß, Wasser, Ballaststoffe) und Energieaufnahme ausgedrückt.
6 Stunden postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Limerick

Mitarbeiter

National University of Ireland, Galway, Ireland
University of Ulster
Ulster Hospital, Northern Ireland

Ermittler

  • Hauptermittler: Amir Shafat, PhD, Univeristy of Limerick

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CinnGastEmpt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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