Sunovion Brovana Versus Serevent Capacidade Inspiratória Tomografia Computadorizada de Alta Resolução

Critério de inclusão:

• Idade >=40 anos
• História de tabagismo >=20 maços-ano de cigarros
• Estar usando medidas de controle de natalidade medicamente aceitáveis ​​se uma mulher com potencial para engravidar
• Esteja disposto a suspender qualquer broncodilatador de ação curta ou longa pelo período de tempo apropriado antes de cada dia de teste. O uso de corticosteroides inalatórios não é excludente, mas será mantido em um nível constante ao longo do estudo.
• Deve estar disposto e capaz de realizar espirometria, capacidade vital lenta, pletismografia, DLCO e caminhada de 6 minutos após instrução apropriada.
• Consentimento informado

• Na visita de triagem:

  • VEF1/FVC pós-albuterol <LLN (Hankinson)
  • VEF1 pós-albuterol <70%% e >=30% previsto (Hankinson)
  • Um aumento no FEV1 após 4 puffs de sulfato de albuterol HFA de pelo menos 5% e 50ml

Critério de exclusão:

• Presença de outras doenças ou condições clinicamente significativas que possam interferir no estudo, incluindo, entre outros, hipertensão não controlada, doença cardiovascular, arritmia cardíaca, diabetes, hipertireoidismo, distúrbio convulsivo ou qualquer histórico de feocromocitoma
• História de asma (na opinião do investigador)
• Exacerbações de DPOC nos últimos 2 meses exigindo corticosteroides orais ou hospitalização.
• Oxigenoterapia contínua superior a 12 horas por dia
• Indivíduos com índice de massa corporal menor que 15 ou maior que 38
• Alergia conhecida ou contradição ao albuterol, arformoterol, salmeterol, tiotrópio ou reações adversas significativas anteriores a outros beta-agonistas ou ipratrópio.
• Hipersensibilidade à proteína do leite. Inchaço ou gás da lactose não é uma exclusão.
• Incapacidade de suspender outras drogas adrenérgicas (salmeterol, arformoterol, formoterol, albuterol etc.) por um período apropriado antes de cada consulta.
• Necessidade contínua de medicamentos que possam potencializar a hipocalemia (derivados da xantina (teofilina), esteroides, diuréticos não poupadores de potássio (a menos que em combinação fixa com diuréticos poupadores de potássio)
• Necessidade contínua de medicamentos que possam causar prolongamento do intervalo QTc (inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos, antiarrítmicos cardíacos Classe Ia (por exemplo, disopiramida, procainamida, quinidina) ou classe III (por exemplo, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol), terfenadina, astemizol , mizolastin e qualquer outra droga com potencial para prolongar significativamente o intervalo QT.)
• Necessidade contínua de betabloqueadores (seletivos ou não seletivos)
• Uso de fenotizinas (tioridizina) ou outras drogas que possam interagir com arformoterol, salmeterol ou albuterol durante o estudo. Lavagem de mais de sete meias-vidas da droga antes do estudo.
• História de glaucoma de ângulo fechado, hipertrofia prostática sintomática ou obstrução do colo vesical.
• Medicamentos em investigação em 30 dias
• Afiliação com a Divisão de Medicina Pulmonar e de Cuidados Intensivos, David Geffen School of Medicine
• Gravidez, amamentação, planejamento de engravidar durante o estudo ou mulher com potencial para engravidar que não deseja usar métodos contraceptivos adequados