Tomografía computarizada de alta resolución de capacidad inspiratoria Sunovion Brovana versus Serevent

Criterios de inclusión:

• Edad >=40 años
• Historial de tabaquismo >=20 paquetes-año de cigarrillos
• Estar usando medidas de control de la natalidad médicamente aceptables si es una mujer en edad fértil
• Esté dispuesto a suspender cualquier broncodilatador de acción corta o prolongada existente durante el período de tiempo apropiado antes de cada día de prueba. El uso de corticosteroides inhalados no es excluyente, pero se mantendrá a un nivel constante durante todo el estudio.
• Debe estar dispuesto y ser capaz de realizar espirometría, capacidad vital lenta, pletismografía, DLCO y caminata de 6 minutos después de la instrucción adecuada.
• Consentimiento informado

• En la visita de selección:

  • Post-albuterol FEV1/FVC <LLN (Hankinson)
  • FEV1 posterior al albuterol <70 %% y >=30 % previsto (Hankinson)
  • Un aumento en FEV1 después de 4 inhalaciones de sulfato de albuterol HFA de al menos 5% y 50ml

Criterio de exclusión:

• Presencia de otras enfermedades o condiciones clínicamente significativas que podrían interferir con el estudio, incluidas, entre otras, hipertensión no controlada, enfermedad cardiovascular, arritmia cardíaca, diabetes, hipertiroidismo, trastorno convulsivo o antecedentes de feocromocitoma.
• Antecedentes de asma (en opinión del investigador)
• A Exacerbaciones de EPOC en los últimos 2 meses que requirieron corticosteroides orales u hospitalización.
• Oxigenoterapia continua superior a 12 horas al día
• Sujetos con un índice de masa corporal inferior a 15 o superior a 38
• Alergia conocida o contradicción al albuterol, arformoterol, salmeterol, tiotropio o reacciones adversas significativas previas a otros agonistas beta o ipratropio.
• Hipersensibilidad a la proteína de la leche. La hinchazón o el gas de la lactosa no es una exclusión.
• Incapacidad para suspender otros fármacos adrenérgicos (salmeterol, arformoterol, formoterol, albuterol, etc.) durante un tiempo adecuado antes de cada visita.
• Necesidad continua de fármacos que puedan potenciar la hipopotasemia (derivados de la xantina (teofilina), esteroides, diuréticos no ahorradores de potasio (a menos que se combinen de forma fija con diuréticos ahorradores de potasio)
• Necesidad continua de medicamentos que pueden causar prolongación del intervalo QTc (inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos, antiarrítmicos cardíacos Clase Ia (p. ej., disopiramida, procainamida, quinidina) o clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol), terfenadina, astemizol , mizolastina y cualquier otro fármaco con potencial para prolongar significativamente el intervalo QT).
• Necesidad continua de betabloqueantes (selectivos o no selectivos)
• Uso de fenotizinas (tioridizina) u otros medicamentos que puedan interactuar con arformoterol, salmeterol o albuterol durante la duración del estudio. Lavado de más de siete semividas del fármaco antes del estudio.
• Antecedentes de glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática sintomática u obstrucción del cuello vesical.
• Medicamentos en investigación dentro de los 30 días
• Afiliación con la División de Medicina Pulmonar y de Cuidados Críticos, Facultad de Medicina David Geffen
• Embarazo, lactancia, planea quedar embarazada durante el estudio o mujer en edad fértil que no desea usar un método anticonceptivo adecuado