Sunovion Brovana 대 Serevent 흡기 용량 고해상도 컴퓨터 단층 촬영

포함 기준:

• 나이 >=40세
• 흡연 이력 >= 20갑년의 담배
• 가임 여성의 경우 의학적으로 허용되는 산아제한 방법을 사용해야 합니다.
• 각 시험일 이전에 적절한 기간 동안 기존의 단기 또는 장기 작용 기관지확장제를 기꺼이 보류하십시오. 흡입용 코르티코스테로이드의 사용은 배타적이지 않으나 연구 내내 일정한 수준으로 유지될 것입니다.
• 적절한 지시 후 폐활량계, 느린 폐활량, 혈량 측정, DLCO 및 6분 걷기를 기꺼이 수행할 수 있어야 합니다.
• 동의

• 스크리닝 방문 시:

  • 포스트 알부테롤 FEV1/FVC <LLN(Hankinson)
  • 알부테롤 후 FEV1 <70%% 및 >=30% 예측(Hankinson)
  • 최소 5% 및 50ml의 알부테롤 설페이트 HFA 퍼프 4회 후 FEV1 증가

제외 기준:

• 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환, 심장 부정맥, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 발작 장애 또는 갈색 세포종 병력을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구를 방해할 수 있는 다른 임상적으로 중요한 질병 또는 상태의 존재
• 천식 병력(조사관의 의견)
• 지난 2개월 이내에 경구용 코르티코스테로이드 또는 입원이 필요한 COPD 악화.
• 하루 12시간 이상의 지속적인 산소 요법
• 체질량 지수가 15 미만이거나 38보다 큰 피험자
• 알부테롤, 아르포르모테롤, 살메테롤, 티오트로피움에 대한 알려진 알레르기 또는 모순 또는 다른 베타 효능제 또는 이프라트로피움에 대한 이전의 중대한 이상 반응.
• 우유 단백질에 대한 과민증. 유당으로 인한 팽만감이나 가스는 예외가 아닙니다.
• 각 방문 전에 적절한 기간 동안 다른 아드레날린성 약물(살메테롤, 아르포르모테롤, 포르모테롤, 알부테롤 등)을 보류할 수 없습니다.
• 저칼륨혈증을 강화할 수 있는 약물(크산틴 유도체(테오필린), 스테로이드, 비칼륨보존 이뇨제(칼륨보존 이뇨제와 고정 조합이 아닌 경우)에 대한 지속적인 필요성
• QTc 연장을 유발할 수 있는 약물(MAO 억제제, 삼환계 항우울제, 심장 항부정맥제 Class Ia(예: disopyramide, procainamide, quinidine) 또는 class III(예: amiodarone, dofetilide, ibutilide, sotalol), terfenadine, astemizole에 대한 지속적인 필요성 , 미졸라스틴 및 QT 간격을 유의하게 연장할 가능성이 있는 기타 약물.)
• 베타 차단제(선택적 또는 비선택적)에 대한 지속적인 필요성
• 연구 기간 동안 페노티진(티오리디진) 또는 아르포르모테롤, 살메테롤 또는 알부테롤과 상호작용할 수 있는 기타 약물의 사용. 연구 전 약물의 7회 초과 반감기의 씻김.
• 폐쇄각 녹내장, 증상이 있는 전립선 비대 또는 방광 경부 폐쇄의 병력.
• 30일 이내 임상시험용 의약품
• David Geffen 의과대학 폐 및 중환자의학과 제휴
• 임신, 모유 수유, 연구 중 임신 계획 또는 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 가임 여성