- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01397526
Colloid Osmotic Pressure During Heart Surgery in Children
30 de junho de 2014 atualizado por: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital
Clinical oedema is seen after open heart surgery with the use of cardiopulmonary bypass and hypothermia in children.
The oedema formation is due to increased fluid transport from blood to tissue.
This transcapillary fluid transport is dependent on differences in interstitial and plasma colloid osmotic pressure.
The purpose of this investigation is to evaluate changes in interstitial colloid osmotic pressure before, under and after the use of cardiopulmonary bypass in children.
The study hypothesis is that oedema developed during cardiopulmonary bypass and hypothermia is caused by increased micro vascular protein leakage and reduced colloid osmotic pressure gradient through the capillary membrane.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0027
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Children scheduled for open heart surgery with the use of Cardiopulmonary Bypass at Oslo University Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of a congenital heart defect
- scheduled for open heart surgery with the use of cardiopulmonary bypass
- under 13 year of age
- informed consent obtained from the parents
Exclusion Criteria:
- renal failure
- liver failure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Interstitial colloid osmotic pressure
Prazo: Before, during and after surgery
|
Before, during and after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gunnar Norgard, Prof. PhD, Oslo University Hospital
- Diretor de estudo: Ansgar Berg, Prof. PhD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 063.09 (REK)
- 21443(NSD) (Outro identificador: Norwegian Social Science Data Sevices)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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