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Colloid Osmotic Pressure During Heart Surgery in Children

30 de junho de 2014 atualizado por: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital
Clinical oedema is seen after open heart surgery with the use of cardiopulmonary bypass and hypothermia in children. The oedema formation is due to increased fluid transport from blood to tissue. This transcapillary fluid transport is dependent on differences in interstitial and plasma colloid osmotic pressure. The purpose of this investigation is to evaluate changes in interstitial colloid osmotic pressure before, under and after the use of cardiopulmonary bypass in children. The study hypothesis is that oedema developed during cardiopulmonary bypass and hypothermia is caused by increased micro vascular protein leakage and reduced colloid osmotic pressure gradient through the capillary membrane.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0027
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Children scheduled for open heart surgery with the use of Cardiopulmonary Bypass at Oslo University Hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The diagnosis of a congenital heart defect
  • scheduled for open heart surgery with the use of cardiopulmonary bypass
  • under 13 year of age
  • informed consent obtained from the parents

Exclusion Criteria:

  • renal failure
  • liver failure

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Interstitial colloid osmotic pressure
Prazo: Before, during and after surgery
Before, during and after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gunnar Norgard, Prof. PhD, Oslo University Hospital
  • Diretor de estudo: Ansgar Berg, Prof. PhD, Haukeland University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 063.09 (REK)
  • 21443(NSD) (Outro identificador: Norwegian Social Science Data Sevices)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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