- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01532375
Kochujang, a Fermented Soybean-based Red Pepper Paste, Decreases Visceral Fat and Improves Blood Lipid Profiles in Overweight Adults
Kochujang Decreases Visceral Fat and Improves Lipids Profiles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this study was to evaluate the efficacy of KCJ supplementation on anthropometric parameters, visceral fat/subcutaneous fat, and blood lipid profiles in overweight subjects.
Sixty overweight subjects with BMI >25 kg/m2 and waist-hip-ratio (WHR) ≥ 0.90 for men and ≥ 0.85 for women were randomly assigned to either KCJ supplement (n=30, 32 g/day) or placebo (n=30, 32 g/day) group for 12 weeks.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI >25kg/m2 and 2)Waist-Hip Ratio (WHR): WHR> 0.90(male), WHR>0.85(female)
Exclusion Criteria:
- lipid metabolic disorders
- >10% changes in body weight in the past 3 months
- Cardiovascular disease such as arrhythmia, heart failure, myocardial infarction, and wearing pacemaker
- Allergy or hypersensitivity to any of the ingredients in the test products - History of reaction to any of the experimental products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- Participation in other clinical trials within the past 2 months
Abnormal hepatic liver function, renal disease such as acute
- chronic renal failure, nephrotic syndrome
- Use of anti-psychosis drug therapy within 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- History of alcohol or substance abuse
- Pregnancy or breastfeeding
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Kochujang(32g)
|
Kochujang (32g/day) for 12weeks.
|
Comparador de Placebo: placebo(32g)
|
placebo(32g/day) for 12weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Visceral fat
Prazo: after 12 weeks of consumption
|
after 12 weeks of consumption
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Body Mass Index
Prazo: after 12 weeks of consumption
|
after 12 weeks of consumption
|
Subcutaneous fat
Prazo: after 12weeks
|
after 12weeks
|
Triglyceride
Prazo: after 12week of consumption
|
after 12week of consumption
|
Atherosclerosis index
Prazo: after 12weeks of consumption
|
after 12weeks of consumption
|
Apolipoprotein
Prazo: after 12weeks of consumption
|
after 12weeks of consumption
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soo-Wan Chae, Ph.D, MD, Chonbuk National University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUH_2008_AT_4
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