- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01532375
Kochujang, a Fermented Soybean-based Red Pepper Paste, Decreases Visceral Fat and Improves Blood Lipid Profiles in Overweight Adults
Kochujang Decreases Visceral Fat and Improves Lipids Profiles
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim of this study was to evaluate the efficacy of KCJ supplementation on anthropometric parameters, visceral fat/subcutaneous fat, and blood lipid profiles in overweight subjects.
Sixty overweight subjects with BMI >25 kg/m2 and waist-hip-ratio (WHR) ≥ 0.90 for men and ≥ 0.85 for women were randomly assigned to either KCJ supplement (n=30, 32 g/day) or placebo (n=30, 32 g/day) group for 12 weeks.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI >25kg/m2 and 2)Waist-Hip Ratio (WHR): WHR> 0.90(male), WHR>0.85(female)
Exclusion Criteria:
- lipid metabolic disorders
- >10% changes in body weight in the past 3 months
- Cardiovascular disease such as arrhythmia, heart failure, myocardial infarction, and wearing pacemaker
- Allergy or hypersensitivity to any of the ingredients in the test products - History of reaction to any of the experimental products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- Participation in other clinical trials within the past 2 months
Abnormal hepatic liver function, renal disease such as acute
- chronic renal failure, nephrotic syndrome
- Use of anti-psychosis drug therapy within 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- History of alcohol or substance abuse
- Pregnancy or breastfeeding
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Kochujang(32g)
|
Kochujang (32g/day) for 12weeks.
|
Comparatore placebo: placebo(32g)
|
placebo(32g/day) for 12weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Visceral fat
Lasso di tempo: after 12 weeks of consumption
|
after 12 weeks of consumption
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Body Mass Index
Lasso di tempo: after 12 weeks of consumption
|
after 12 weeks of consumption
|
Subcutaneous fat
Lasso di tempo: after 12weeks
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after 12weeks
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Triglyceride
Lasso di tempo: after 12week of consumption
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after 12week of consumption
|
Atherosclerosis index
Lasso di tempo: after 12weeks of consumption
|
after 12weeks of consumption
|
Apolipoprotein
Lasso di tempo: after 12weeks of consumption
|
after 12weeks of consumption
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Soo-Wan Chae, Ph.D, MD, Chonbuk National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUH_2008_AT_4
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Prove cliniche su Kochujang
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