Aumentando a secreção de hormônios intestinais GLP-2 e GLP-1 por nutrientes
7 de novembro de 2013 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Este estudo piloto visa avaliar o efeito agudo de várias combinações de lipídios que diferem em sua composição de ácidos graxos na secreção de peptídeo semelhante ao glucagon (GLP)-2 e GLP-1 em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores pretendem investigar o efeito de vários tipos de lipídios na secreção de GLP-2 e GLP-1.
Isso permitirá determinar a importância dos lipídios em soluções nutricionais.
Além disso, isso nos permitirá avaliar se as fórmulas clínicas existentes podem ser melhoradas para estimular o GLP-2 e acelerar a recuperação intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1000
- Nestlé CDU / Metabolic Unit
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: 19 - 24,9 kg.m-2
- Glicemia de jejum normal
- Tendo obtido seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doença gastrointestinal (úlcera), doença pancreática, doença hepática, doenças/distúrbios metabólicos (diabetes, dislipidemia), doença renal, doença cardiovascular (hipertensão arterial), conforme determinado pela visita de triagem médica e análise de sangue.
- Ter feito uma cirurgia gastrointestinal (com exceção da ressecção de apêndices).
- Distúrbios de má absorção
- Intolerância a lactose
- Perda de peso significativa nos últimos três meses (mais de 5% do peso inicial)
- Ter um consumo regular de medicamentos
- Ingestão regular de suplementos (vitaminas e minerais) durante o mês anterior
- Ter uma ingestão de álcool: > 2 unidades por dia
- Fumante (mais de 2 cigarros por dia)
- Ingestão de substâncias ilícitas, conforme declarado no questionário de triagem médica
- Alergia a qualquer alimento ou medicamento
- Anemia definida por um número de eritrócitos ou hemoglobina Hb ou hematócrito Ht que são inferiores aos intervalos normais de laboratório
- Ter doado sangue nos últimos três meses ou estar disposto a doar sangue nos três meses seguintes à conclusão do estudo
- Atividade física intensa > 3 horas por semana
- Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico durante o último mês.
- Voluntário que não pode cumprir o protocolo, incluindo consumir rapidamente os produtos do estudo, ingestão crônica de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lipídio 1
Ingestão de refeições
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Ingestão de refeições caracterizadas pela composição lipídica
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Comparador de Placebo: Livre de lipídios
Maltodextrina + proteínas
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Comparador Ativo: Lipídio 2
Ingestão de refeições
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Ingestão de refeições caracterizadas pela composição lipídica
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Comparador Ativo: Lipídio 3
Ingestão de refeições
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Ingestão de refeições caracterizadas pela composição lipídica
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Comparador Ativo: Lipídio 4
ingestão de refeição
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Ingestão de refeições caracterizadas pela composição lipídica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinética de GLP-2 e GLP-1
Prazo: alterações desde a linha de base até 4 horas após a ingestão da refeição
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GLP-2 e GLP-1 são medidos usando Elisa
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alterações desde a linha de base até 4 horas após a ingestão da refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hormônios intestinais e metabólicos
Prazo: Alterações da linha de base até 4 horas após a ingestão da refeição
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Esses hormônios serão dosados com base em técnicas enzimáticas
|
Alterações da linha de base até 4 horas após a ingestão da refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, Nestlé / CDU / Metabolic Unit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12.10.MET
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