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通过营养物质促进 GLP-2 和 GLP-1 肠道激素的分泌

2013年11月7日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
该初步研究旨在评估脂肪酸组成不同的几种脂质组合对健康受试者胰高血糖素样肽 (GLP)-2 和 GLP-1 分泌的急性影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，研究人员旨在研究各种脂质类型对 GLP-2 和 GLP-1 分泌的影响。 这将允许确定脂质在营养溶液中的重要性。 此外，这将使我们能够评估是否可以改进现有的临床配方以刺激 GLP-2 并加速肠道恢复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Lausanne、瑞士、1000
        • Nestlé CDU / Metabolic Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • BMI：19 - 24.9 kg.m-2
  • 空腹血糖正常
  • 已征得他的知情同意。

排除标准：

  • 胃肠道疾病（溃疡）、胰腺疾病、肝病、代谢疾病/紊乱（糖尿病、血脂异常）、肾脏疾病、心血管疾病（动脉高血压），由体检和血液分析确定。
  • 进行过胃肠道手术（阑尾切除术除外）。
  • 吸收障碍
  • 乳糖不耐症
  • 过去三个月体重明显下降（超过初始体重的 5%）
  • 定期服药
  • 前一个月的定期补充剂（维生素和矿物质）摄入量
  • 饮酒量：每天 > 2 单位
  • 吸烟者（每天超过 2 支香烟）
  • 违禁物质摄入量，如医疗筛查问卷中所述
  • 对任何食物或药物过敏
  • 贫血定义为红细胞数量或血红蛋白 Hb 或血细胞比容 Ht 低于实验室正常范围
  • 在过去三个月内曾献血或在完成研究后的三个月内愿意献血
  • 每周 3 小时以上的剧烈运动
  • 目前正在参加或在过去一个月内参加过另一项临床试验。
  • 不能期望遵守方案的志愿者，包括快速服用研究产品、长期服用药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：脂质1
进餐量
膳食补充剂：进餐量
摄入以脂质成分为特征的膳食
安慰剂比较：无脂质
麦芽糊精+蛋白质
膳食补充剂：安慰剂
有源比较器：脂质2
进餐量
膳食补充剂：进餐量
摄入以脂质成分为特征的膳食
有源比较器：脂质3
进餐量
膳食补充剂：进餐量
摄入以脂质成分为特征的膳食
有源比较器：脂质4
进餐量
膳食补充剂：进餐量
摄入以脂质成分为特征的膳食

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GLP-2 和 GLP-1 动力学
大体时间：从基线到进餐后 4 小时的变化
GLP-2 和 GLP-1 使用 Elisa 测量
从基线到进餐后 4 小时的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肠道和代谢激素
大体时间：从基线到进餐后 4 小时的变化
这些激素将根据酶促技术进行测量
从基线到进餐后 4 小时的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Société des Produits Nestlé (SPN)

调查人员

  • 首席研究员：Maurice Beaumont, MD、Nestlé / CDU / Metabolic Unit

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月15日

首次发布 (估计)

2012年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月7日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 12.10.MET

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