Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение секреции кишечных гормонов GLP-2 и GLP-1 питательными веществами

7 ноября 2013 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Это пилотное исследование направлено на оценку острого воздействия нескольких комбинаций липидов, различающихся по составу жирных кислот, на секрецию глюкагоноподобного пептида (ГПП)-2 и ГПП-1 у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи стремятся изучить влияние различных типов липидов на секрецию GLP-2 и GLP-1. Это позволит определить значение липидов в пищевых растворах. Более того, это позволит нам оценить, можно ли улучшить существующие клинические формулы, чтобы стимулировать GLP-2 и ускорить восстановление кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ: 19 - 24,9 кг.м-2
  • Нормальная гликемия натощак
  • Получив его информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Заболевания желудочно-кишечного тракта (язва), заболевания поджелудочной железы, заболевания печени, заболевания/нарушения обмена веществ (сахарный диабет, дислипидемия), заболевания почек, сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия), установленные при осмотре врача и анализе крови.
  • Перенесли операцию на желудочно-кишечном тракте (за исключением резекции аппендикса).
  • Нарушения мальабсорбции
  • Непереносимость лактозы
  • Значительная потеря веса за последние три месяца (более 5% от исходного веса)
  • Регулярно потребляйте лекарства
  • Регулярный прием пищевых добавок (витаминов и минералов) в течение предыдущего месяца
  • Употребление алкоголя: > 2 единиц в день
  • Курильщик (более 2 сигарет в день)
  • Употребление запрещенных веществ, как указано в анкете медицинского скрининга
  • Аллергия на какие-либо продукты питания или лекарства
  • Анемия, определяемая числом эритроцитов или гемоглобина Hb или гематокритом Ht, которые ниже лабораторных нормальных диапазонов
  • Сдача крови в течение последних трех месяцев или желание сдать кровь в течение 3 месяцев после завершения исследования
  • Интенсивная физическая активность > 3 часов в неделю
  • В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последнего месяца.
  • Добровольцы, от которых нельзя ожидать соблюдения протокола, включая быстрое потребление исследуемых продуктов, постоянный прием лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Липид 1
Прием пищи
Диетическая добавка: прием пищи
Прием пищи, характеризующийся липидным составом
Плацебо Компаратор: Без липидов
Мальтодекстрин + белки
Диетическая добавка: Плацебо
Активный компаратор: Липид 2
Прием пищи
Диетическая добавка: прием пищи
Прием пищи, характеризующийся липидным составом
Активный компаратор: Липид 3
Прием пищи
Диетическая добавка: прием пищи
Прием пищи, характеризующийся липидным составом
Активный компаратор: Липид 4
прием пищи
Диетическая добавка: прием пищи
Прием пищи, характеризующийся липидным составом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика GLP-2 и GLP-1
Временное ограничение: изменяется от исходного до 4 часов после приема пищи
GLP-2 и GLP-1 измеряют с помощью ELISA.
изменяется от исходного до 4 часов после приема пищи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кишечные и метаболические гормоны
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 часа после приема пищи
Эти гормоны будут измеряться на основе ферментативной техники.
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 часа после приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Société des Produits Nestlé (SPN)

Следователи

  • Главный следователь: Maurice Beaumont, MD, Nestlé / CDU / Metabolic Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12.10.MET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться