栄養素によるGLP-2およびGLP-1腸内ホルモンの分泌促進
2013年11月7日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
このパイロット研究は、健康な被験者におけるグルカゴン様ペプチド (GLP)-2 および GLP-1 分泌に対する、脂肪酸組成の異なる脂質のいくつかの組み合わせの急性効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、GLP-2 および GLP-1 分泌に対するさまざまな脂質タイプの影響を調査することを目的としています。
これにより、栄養溶液中の脂質の重要性を判断することができます。
さらに、これにより、GLP-2を刺激して腸の回復を促進するために、既存の臨床処方を改善できるかどうかを評価することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lausanne、スイス、1000
- Nestlé CDU / Metabolic Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI : 19 - 24.9 kg.m-2
- 正常な空腹時血糖
- インフォームドコンセントを得た上で。
除外基準:
- 胃腸疾患（潰瘍）、膵臓疾患、肝臓疾患、代謝疾患/障害（糖尿病、脂質異常症）、腎臓疾患、心血管疾患（動脈性高血圧）。健康診断受診と血液分析によって判定されます。
- 消化器手術を受けたことがある（虫垂切除を除く）。
- 吸収不良障害
- 乳糖不耐症
- 過去 3 か月間に大幅な体重減少 (初期体重の 5% 以上)
- 定期的に薬を服用している
- 前月中の定期的なサプリメント（ビタミンおよびミネラル）の摂取
- アルコール摂取量がある: 1 日あたり 2 ユニット以上
- 喫煙者（1日2本以上）
- 健康診断の問診票に記載されている違法薬物の摂取
- 食べ物や薬に対するアレルギー
- 検査室の正常範囲よりも低い赤血球数、ヘモグロビンHbまたはヘマトクリットHtによって定義される貧血
- 過去3か月以内に献血を行ったことがある、または研究完了後3か月以内に献血の意思がある
- 週に 3 時間を超える激しい身体活動
- 現在参加している、または過去 1 か月間別の臨床試験に参加していた。
- 研究製品の急速な摂取、慢性的な薬物摂取など、プロトコールの遵守が期待できないボランティア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：脂質1
食事摂取量
|
脂質組成に特徴のある食事の摂取
|
|
プラセボコンパレーター：脂質フリー
マルトデキストリン + プロテイン
|
|
|
アクティブコンパレータ：脂質2
食事摂取量
|
脂質組成に特徴のある食事の摂取
|
|
アクティブコンパレータ：脂質3
食事摂取量
|
脂質組成に特徴のある食事の摂取
|
|
アクティブコンパレータ：脂質4
食事摂取量
|
脂質組成に特徴のある食事の摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GLP-2 および GLP-1 の動態
時間枠：ベースラインから食事摂取後4時間までの変化
|
GLP-2 と GLP-1 は Elisa を使用して測定されます
|
ベースラインから食事摂取後4時間までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸内ホルモンと代謝ホルモン
時間枠：ベースラインから食事摂取後4時間までの変化
|
これらのホルモンは酵素技術に基づいて測定されます
|
ベースラインから食事摂取後4時間までの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maurice Beaumont, MD、Nestlé / CDU / Metabolic Unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月7日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12.10.MET
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない