Aumentare la secrezione degli ormoni intestinali GLP-2 e GLP-1 da parte dei nutrienti
7 novembre 2013 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
Questo studio pilota ha lo scopo di valutare l'effetto acuto di diverse combinazioni di lipidi che differiscono nella loro composizione in acidi grassi sulla secrezione di glucagon-like-peptide (GLP)-2 e GLP-1 in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori mirano a studiare l'effetto di vari tipi di lipidi sulla secrezione di GLP-2 e GLP-1.
Ciò consentirà di determinare l'importanza dei lipidi nelle soluzioni nutrizionali.
Inoltre, questo ci permetterà di valutare se le formule cliniche esistenti possono essere migliorate per stimolare il GLP-2 e accelerare il recupero intestinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1000
- Nestlé CDU / Metabolic Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI: 19 - 24,9 kg.m-2
- Normale glicemia a digiuno
- Dopo aver ottenuto il suo consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Malattie gastro-intestinali (ulcera), malattie pancreatiche, malattie epatiche, malattie/disturbi metabolici (diabete, dislipidemia), malattie renali, malattie cardiovascolari (ipertensione arteriosa), come determinato dalla visita medica di screening e da un'analisi del sangue.
- Ha subito un intervento chirurgico gastrointestinale (ad eccezione della resezione delle appendici).
- Disturbi da malassorbimento
- Intolleranza al lattosio
- Significativa perdita di peso negli ultimi tre mesi (più del 5% del peso iniziale)
- Avere un consumo regolare di farmaci
- Assunzione regolare di integratori (vitamine e minerali) durante il mese precedente
- Avere un'assunzione di alcol: > 2 unità al giorno
- Fumatore (più di 2 sigarette al giorno)
- Assunzione di sostanze illecite, come indicato nel questionario di screening medico
- Allergia a qualsiasi alimento o farmaco
- Anemia definita da un numero di eritrociti o emoglobina Hb o ematocrito Ht inferiore ai valori normali di laboratorio
- Aver donato sangue negli ultimi tre mesi o disposto a donare sangue nei 3 mesi successivi al completamento dello studio
- Attività fisica intensa > 3 ore settimanali
- Partecipa attualmente o ha partecipato a un altro studio clinico nell'ultimo mese.
- Volontari che non possono essere tenuti a rispettare il protocollo, compreso il consumo rapido dei prodotti dello studio, l'assunzione cronica di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lipide 1
Assunzione dei pasti
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Assunzione di pasti caratterizzati da composizione lipidica
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Comparatore placebo: Senza lipidi
Maltodestrine + proteine
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Comparatore attivo: Lipide 2
Assunzione dei pasti
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Assunzione di pasti caratterizzati da composizione lipidica
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Comparatore attivo: Lipidi 3
Assunzione dei pasti
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Assunzione di pasti caratterizzati da composizione lipidica
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Comparatore attivo: Lipide 4
assunzione del pasto
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Assunzione di pasti caratterizzati da composizione lipidica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinetica del GLP-2 e del GLP-1
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 4 ore dopo l'assunzione del pasto
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GLP-2 e GLP-1 sono misurati utilizzando Elisa
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variazioni dal basale a 4 ore dopo l'assunzione del pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ormoni intestinali e metabolici
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 4 ore dopo l'assunzione del pasto
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Tali ormoni saranno misurati sulla base di tecniche enzimatiche
|
Variazioni dal basale a 4 ore dopo l'assunzione del pasto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maurice Beaumont, MD, Nestlé / CDU / Metabolic Unit
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.10.MET
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