Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení sekrece střevních hormonů GLP-2 a GLP-1 živinami

7. listopadu 2013 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tato pilotní studie je zaměřena na posouzení akutního účinku několika kombinací lipidů lišících se složením mastných kyselin na sekreci glukagonu podobného peptidu (GLP)-2 a GLP-1 u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinku různých typů lipidů na sekreci GLP-2 a GLP-1. To umožní určit důležitost lipidů v nutričních roztocích. Navíc nám to umožní posoudit, zda lze stávající klinické přípravky zlepšit, aby stimulovaly GLP-2 a urychlily střevní zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1000
        • Nestlé CDU / Metabolic Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI : 19 - 24,9 kg.m-2
  • Normální glykémie nalačno
  • Po získání jeho informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění trávicího traktu (vřed), onemocnění slinivky břišní, onemocnění jater, metabolická onemocnění / poruchy (diabetes, dyslipidémie), onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění (arteriální hypertenze), zjištěné při lékařském vyšetření a rozboru krve.
  • Prodělal(a) gastrointestinální operaci (s výjimkou resekce apendixu).
  • Poruchy malabsorpce
  • Laktózová intolerance
  • Významný úbytek hmotnosti během posledních tří měsíců (více než 5 % původní hmotnosti)
  • Konzumujte pravidelně léky
  • Pravidelný příjem doplňků (vitamínů a minerálů) během předchozího měsíce
  • Pijte alkohol: > 2 jednotky denně
  • Kuřák (více než 2 cigarety denně)
  • Příjem nelegálních látek, jak je uvedeno v lékařském screeningovém dotazníku
  • Alergie na jakékoli jídlo nebo léky
  • Anémie definovaná počtem erytrocytů nebo hemoglobinu Hb nebo hematokritu Ht, které jsou nižší než normální laboratorní rozsahy
  • Po darování krve v posledních třech měsících nebo ochotě darovat krev během 3 měsíců po dokončení studie
  • Intenzivní fyzická aktivita > 3 hodiny týdně
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledního měsíce.
  • Dobrovolník, od kterého nelze očekávat, že bude dodržovat protokol, včetně rychlé konzumace produktů studie, chronického příjmu léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lipid 1
Příjem jídla
Doplněk stravy: příjem jídla
Příjem jídel charakterizovaných složením lipidů
Komparátor placeba: Bez lipidů
Maltodextrin + proteiny
Doplněk stravy: Placebo
Aktivní komparátor: Lipid 2
Příjem jídla
Doplněk stravy: příjem jídla
Příjem jídel charakterizovaných složením lipidů
Aktivní komparátor: Lipid 3
Příjem jídla
Doplněk stravy: příjem jídla
Příjem jídel charakterizovaných složením lipidů
Aktivní komparátor: Lipid 4
příjem jídla
Doplněk stravy: příjem jídla
Příjem jídel charakterizovaných složením lipidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika GLP-2 a GLP-1
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 4 hodin po příjmu jídla
GLP-2 a GLP-1 se měří pomocí Elisa
změny od výchozí hodnoty do 4 hodin po příjmu jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní a metabolické hormony
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 4 hodin po příjmu jídla
Tyto hormony budou měřeny na základě enzymatických technik
Změny od výchozí hodnoty do 4 hodin po příjmu jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurice Beaumont, MD, Nestlé / CDU / Metabolic Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12.10.MET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit