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Uso de nebulizador de oxigênio para prevenir dor de garganta pós-operatória (POST)

15 de novembro de 2015 atualizado por: Panthila Rujirojindakul, Prince of Songkla University

Justificativa: O fornecimento de gás seco durante a anestesia está associado à dor de garganta pós-operatória (POST). A terapia com nebulizador de oxigênio aumenta a umidade nas vias aéreas, especialmente após a extubação.

Objetivo: Investigar o efeito e as complicações da terapia com nebulização de oxigênio no POST.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1036

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75 anos
  • Hb pré-operatório >10 g% ou Hct > 30%
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I-III
  • Cirurgia eletiva
  • Anestesia geral com tubo oroendotraqueal usando laringoscópio Macintosh
  • Não exposto ao óxido nitroso intraoperatório
  • Saturação de oxigênio em ar ambiente > 95% antes da indução e na chegada à SRPA

Critério de exclusão:

  • Casos com necessidade de internação em UTI no pós-operatório imediato
  • Condicionamento que requer oxigenoterapia pós-operatória, por ex. doenças cardíacas, gravidez, obesidade mórbida, cirurgia cardíaca e torácica
  • O condicionamento dos pacientes afetando a complicação da oxigenoterapia por nebulização, por ex. doença pulmonar, tratamento com bleomicina
  • O condicionamento do paciente afetando a avaliação POST, por exemplo. pré-operatório usando ventilador, infecção recente do trato respiratório superior (IVAS), infecção recente do trato respiratório inferior e história de via aérea difícil
  • Condicionamento cirúrgico que afeta o POST, por ex. cirurgia das vias aéreas, cirurgia oral, cirurgia do esôfago e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem oxigênio
Não foi fornecido oxigênio na unidade de recuperação pós-anestésica
Comparador Ativo: Oxigênio
Nebulizador de oxigênio via máscara facial, Fração inspirada de oxigênio (FiO2) 0,4, fluxo 8 litros por minuto (LPM) por 30 minutos
Máscara de oxigênio 40% 8 LPM por 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da terapia com nebulizador de oxigênio na dor de garganta pós-operatória
Prazo: na sala de recuperação pós-anestésica e pós-operatório de 24 horas

Avalie o POST usando o sistema de pontuação e desconforto por entrevista. O sistema de pontuação de dor de garganta é dividido em 4 pontuações 0 significa sem dor de garganta

  1. significa dor de garganta mínima (menos grave que o resfriado)
  2. significa dor de garganta moderada (semelhante ao resfriado)
  3. significa dor de garganta severa (mais grave do que frio)
na sala de recuperação pós-anestésica e pós-operatório de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar os eventos adversos (complicações pulmonares, infecção da ferida e mortalidade) de complicações pós-operatórias relacionadas à oxigenoterapia
Prazo: Mortalidade pós-operatória de 24 horas e mortalidade de 30 dias
Mortalidade pós-operatória de 24 horas e mortalidade de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Panthila Rujirojindakul, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • oxygen nebulizer AND sore throat

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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