- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01763177
Uso de nebulizador de oxigênio para prevenir dor de garganta pós-operatória (POST)
Justificativa: O fornecimento de gás seco durante a anestesia está associado à dor de garganta pós-operatória (POST). A terapia com nebulizador de oxigênio aumenta a umidade nas vias aéreas, especialmente após a extubação.
Objetivo: Investigar o efeito e as complicações da terapia com nebulização de oxigênio no POST.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
- Hb pré-operatório >10 g% ou Hct > 30%
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I-III
- Cirurgia eletiva
- Anestesia geral com tubo oroendotraqueal usando laringoscópio Macintosh
- Não exposto ao óxido nitroso intraoperatório
- Saturação de oxigênio em ar ambiente > 95% antes da indução e na chegada à SRPA
Critério de exclusão:
- Casos com necessidade de internação em UTI no pós-operatório imediato
- Condicionamento que requer oxigenoterapia pós-operatória, por ex. doenças cardíacas, gravidez, obesidade mórbida, cirurgia cardíaca e torácica
- O condicionamento dos pacientes afetando a complicação da oxigenoterapia por nebulização, por ex. doença pulmonar, tratamento com bleomicina
- O condicionamento do paciente afetando a avaliação POST, por exemplo. pré-operatório usando ventilador, infecção recente do trato respiratório superior (IVAS), infecção recente do trato respiratório inferior e história de via aérea difícil
- Condicionamento cirúrgico que afeta o POST, por ex. cirurgia das vias aéreas, cirurgia oral, cirurgia do esôfago e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Sem oxigênio
Não foi fornecido oxigênio na unidade de recuperação pós-anestésica
|
|
Comparador Ativo: Oxigênio
Nebulizador de oxigênio via máscara facial, Fração inspirada de oxigênio (FiO2) 0,4, fluxo 8 litros por minuto (LPM) por 30 minutos
|
Máscara de oxigênio 40% 8 LPM por 30 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O efeito da terapia com nebulizador de oxigênio na dor de garganta pós-operatória
Prazo: na sala de recuperação pós-anestésica e pós-operatório de 24 horas
|
Avalie o POST usando o sistema de pontuação e desconforto por entrevista. O sistema de pontuação de dor de garganta é dividido em 4 pontuações 0 significa sem dor de garganta
|
na sala de recuperação pós-anestésica e pós-operatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar os eventos adversos (complicações pulmonares, infecção da ferida e mortalidade) de complicações pós-operatórias relacionadas à oxigenoterapia
Prazo: Mortalidade pós-operatória de 24 horas e mortalidade de 30 dias
|
Mortalidade pós-operatória de 24 horas e mortalidade de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panthila Rujirojindakul, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- oxygen nebulizer AND sore throat
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC56-008-08-1-1
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