Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kyslíkového nebulizéru pro prevenci pooperačních bolestí v krku (POST)

15. listopadu 2015 aktualizováno: Panthila Rujirojindakul, Prince of Songkla University

Odůvodnění: Dodávka suchého plynu během anestezie je spojena s pooperační bolestí v krku (POST). Léčba kyslíkovým rozprašovačem zvyšuje vlhkost v dýchacích cestách, zejména po extubaci.

Cíl: Prozkoumat efekt a komplikace terapie kyslíkovým nebulizátorem na POST.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1036

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let
  • Předoperační Hb > 10 g% nebo Hct > 30 %
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I-III
  • Volitelná chirurgie
  • Celková anestezie oroendotracheální trubicí pomocí Macintosh laryngoskopu
  • Není vystaven intraoperačnímu oxidu dusnému
  • Saturace kyslíkem při vzduchu v místnosti > 95 % před indukcí a při příchodu PACU

Kritéria vyloučení:

  • Případy vyžadující přijetí na JIP bezprostředně po operaci
  • Stav vyžadující pooperační oxygenoterapii, např. srdeční choroby, těhotenství, morbidní obezita, srdeční a hrudní chirurgie
  • Kondicionování pacientů ovlivňující až komplikaci kyslíkové terapie nebulizátorem, např. plicní onemocnění, léčba bleomycinem
  • Stav pacienta ovlivňující hodnocení POST, např. předoperační použití ventilátoru, nedávná infekce horních cest dýchacích (URI), nedávná infekce dolních cest dýchacích a potíže s dýchacími cestami v anamnéze
  • Chirurgické kondicionování ovlivňující POST např. chirurgie dýchacích cest, chirurgie ústní dutiny, chirurgie jícnu a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný kyslík
Na jednotce postanestetické péče nebyl podáván kyslík
Aktivní komparátor: Kyslík
Kyslíkový nebulizér přes obličejovou masku, frakce inspirovaného kyslíku (FiO2) 0,4, průtok 8 litrů za minutu (LPM) po dobu 30 minut
Jiný: Kyslík
Kyslíková maska ​​40% 8 LPM po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek terapie kyslíkovým nebulizátorem na pooperační bolest v krku
Časové okno: na jednotce poanesteziologické péče a 24 hodin po operaci

Posuďte POST pomocí bodovacího systému a nepohodlí pohovorem. Bodovací systém bolesti v krku je rozdělen do 4 skóre 0 znamená žádnou bolest v krku

  1. znamená minimální bolest v krku (méně závažná než nachlazení)
  2. znamená střední bolest v krku (podobná nachlazení)
  3. znamená silnou bolest v krku (závažnější než nachlazení)
na jednotce poanesteziologické péče a 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit nežádoucí účinky (plicní komplikace, infekce rány a mortalita) pooperačních komplikací souvisejících s oxygenoterapií
Časové okno: 24hodinová pooperační a 30denní mortalita
24hodinová pooperační a 30denní mortalita

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Panthila Rujirojindakul, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • oxygen nebulizer AND sore throat

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC56-008-08-1-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit