Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happisumuttimen käyttö leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyyn (POST)

sunnuntai 15. marraskuuta 2015 päivittänyt: Panthila Rujirojindakul, Prince of Songkla University

Perustelu: Kuivan kaasun antaminen anestesian aikana liittyy postoperatiiviseen kurkkukipuun (POST). Happisumutinhoito lisää hengitysteiden kosteutta, erityisesti ekstuboinnin jälkeen.

Tavoite: Tutkia happisumutinhoidon vaikutusta ja komplikaatioita POST:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1036

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Leikkausta edeltävä Hb > 10 g % tai Hct > 30 %
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka I-III
  • Elektiivinen leikkaus
  • Yleisanestesia oroendotrakeaaliputkella Macintosh-laryngoskoopilla
  • Ei altistu leikkauksen aikana typpioksiduuleelle
  • Huoneilman happisaturaatio > 95 % ennen induktiota ja PACU:n saapuessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset, jotka vaativat tehohoitoon pääsyn välittömästi leikkauksen jälkeen
  • Leikkauksen jälkeistä happihoitoa vaativa kuntoutus esim. sydänsairaudet, raskaus, sairaalloinen liikalihavuus, sydän- ja rintakehäkirurgia
  • Potilaiden kuntoutuminen, joka vaikuttaa sumuttimen happihoidon komplikaatioon, esim. keuhkosairaus, bleomysiinihoito
  • POST-arviointiin vaikuttava potilaan kunto mm. ennen leikkausta hengityskoneella, äskettäinen ylempien hengitysteiden infektio (URI), äskettäinen alempien hengitysteiden infektio ja aiempi hengitysteiden vaikeus
  • POST:iin vaikuttava kirurginen hoito, esim. hengitystiekirurgia, suukirurgia, ruokatorven ja kaulan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei happea
Ei annettu happea anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Active Comparator: Happi
Happisumutin kasvonaamion kautta, sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) 0,4, virtaus 8 litraa minuutissa (LPM) 30 minuutin ajan
Happinaamio 40 % 8 LPM 30 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisumutinhoidon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun
Aikaikkuna: anestesiahoidon osastolla ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Arvioi POST käyttämällä pisteytysjärjestelmää ja epämukavuutta haastattelulla. Kurkkukipujen pisteytysjärjestelmä on jaettu 4 pistemäärään 0 tarkoittaa, ettei kurkkukipua ole

  1. tarkoittaa vähäistä kurkkukipua (vähemmän vakavaa kuin vilustuminen)
  2. tarkoittaa kohtalaista kurkkukipua (samanlainen kuin vilustuminen)
  3. tarkoittaa voimakasta kurkkukipua (vakavampaa kuin vilustuminen)
anestesiahoidon osastolla ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida happiterapiaan liittyvien postoperatiivisten komplikaatioiden haittatapahtumat (keuhkokomplikaatiot, haavainfektiot ja kuolleisuus)
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkauksen jälkeinen ja 30 päivän kuolleisuus
24 tunnin leikkauksen jälkeinen ja 30 päivän kuolleisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Panthila Rujirojindakul, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • oxygen nebulizer AND sore throat

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

3
Tilaa