- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01763177
Happisumuttimen käyttö leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyyn (POST)
Perustelu: Kuivan kaasun antaminen anestesian aikana liittyy postoperatiiviseen kurkkukipuun (POST). Happisumutinhoito lisää hengitysteiden kosteutta, erityisesti ekstuboinnin jälkeen.
Tavoite: Tutkia happisumutinhoidon vaikutusta ja komplikaatioita POST:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Leikkausta edeltävä Hb > 10 g % tai Hct > 30 %
- American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka I-III
- Elektiivinen leikkaus
- Yleisanestesia oroendotrakeaaliputkella Macintosh-laryngoskoopilla
- Ei altistu leikkauksen aikana typpioksiduuleelle
- Huoneilman happisaturaatio > 95 % ennen induktiota ja PACU:n saapuessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, jotka vaativat tehohoitoon pääsyn välittömästi leikkauksen jälkeen
- Leikkauksen jälkeistä happihoitoa vaativa kuntoutus esim. sydänsairaudet, raskaus, sairaalloinen liikalihavuus, sydän- ja rintakehäkirurgia
- Potilaiden kuntoutuminen, joka vaikuttaa sumuttimen happihoidon komplikaatioon, esim. keuhkosairaus, bleomysiinihoito
- POST-arviointiin vaikuttava potilaan kunto mm. ennen leikkausta hengityskoneella, äskettäinen ylempien hengitysteiden infektio (URI), äskettäinen alempien hengitysteiden infektio ja aiempi hengitysteiden vaikeus
- POST:iin vaikuttava kirurginen hoito, esim. hengitystiekirurgia, suukirurgia, ruokatorven ja kaulan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei happea
Ei annettu happea anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
|
Active Comparator: Happi
Happisumutin kasvonaamion kautta, sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) 0,4, virtaus 8 litraa minuutissa (LPM) 30 minuutin ajan
|
Happinaamio 40 % 8 LPM 30 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Happisumutinhoidon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun
Aikaikkuna: anestesiahoidon osastolla ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi POST käyttämällä pisteytysjärjestelmää ja epämukavuutta haastattelulla. Kurkkukipujen pisteytysjärjestelmä on jaettu 4 pistemäärään 0 tarkoittaa, ettei kurkkukipua ole
|
anestesiahoidon osastolla ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida happiterapiaan liittyvien postoperatiivisten komplikaatioiden haittatapahtumat (keuhkokomplikaatiot, haavainfektiot ja kuolleisuus)
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkauksen jälkeinen ja 30 päivän kuolleisuus
|
24 tunnin leikkauksen jälkeinen ja 30 päivän kuolleisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Panthila Rujirojindakul, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- oxygen nebulizer AND sore throat
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC56-008-08-1-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile