Formação de Eplerenona e Adenosina Extracelular (eplerenone01)
Efeitos do Antagonista Seletivo do Receptor Mineralocorticoide Eplerenona na Formação de Adenosina Extracelular em Humanos in Vivo
Vários estudos relataram efeitos cardioprotetores dos antagonistas dos receptores de mineralocorticóides (MR) no cenário de um infarto agudo do miocárdio. Em um estudo recente com animais, o efeito protetor dos antagonistas de MR no tamanho do infarto foi completamente abolido em camundongos nocaute para CD73 e camundongos nocaute para o receptor de adenosina A2b, e pela coadministração de antagonistas do receptor de adenosina em ratos. Esses achados sugerem que a formação extracelular de adenosina é crucial para esse efeito protetor e que os antagonistas de MR estimulam a formação extracelular de adenosina pela enzima CD73.
Para investigar se a eplerenona promove a estimulação do receptor de adenosina ativando o CD73, os pesquisadores medirão o fluxo sanguíneo do antebraço em resposta a várias dosagens de dipiridamol com o uso de pletismografia. O dipiridamol aumenta a concentração de adenosina endógena extracelular por inibição do transportador ENT e induz vasodilatação local. Portanto, o efeito vasodilatador do dipiridamol reflete com precisão a formação de adenosina extracelular pela enzima CD73.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525EZ
- Radboud University Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino
- Idade 18-40 anos
- Saudável
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Fumar
- Hipertensão (Pressão arterial >140 mmHg e/ou >90 mmHg - PAS/PAD-)
- Hipotensão (Pressão arterial <100 mmHg e/ou <60 mmHg -PAS/PAD-)
- Diabetes Mellitus (glicose em jejum > 6,9 mmol/L ou aleatória > 11,0 mmol/L no plasma venoso)
- Histórico de qualquer doença cardiovascular
- Angina de peito
- História de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma
- Abuso de álcool e/ou drogas
- Uso concomitante de medicamentos
- Disfunção renal (MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)
- Anormalidades das enzimas hepáticas (ALAT > duas vezes o limite superior da normalidade)
- Potássio sérico ≥ 4,8 mmol/L
- Colesterol total em jejum > 6,0 mmol/L
- Bloqueio AV de segundo/terceiro grau no eletrocardiograma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
imitando totalmente o placebo 50 mg bid durante 8 dias
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Experimental: eplerenona
eplerenona 50 mg duas vezes ao dia durante 8 dias
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2 comprimidos de eplerenona 25 mg serão encapsulados e um placebo totalmente simulado será fornecido pelo departamento de farmácia clínica do Radboud University Medical Center Nijmegen
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta do fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: 8 dias
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Resposta do fluxo sanguíneo do antebraço à administração intrabraquial de doses incrementais de dipiridamol, após tratamento com eplerenona, em comparação com placebo.
O fluxo sanguíneo do antebraço será medido por pletismografia.
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8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: 8 dias
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Resposta do fluxo sanguíneo do antebraço à administração intrabraquial de doses incrementais de dipiridamol, com e sem cafeína, após tratamento com eplerenona.
O fluxo sanguíneo do antebraço será medido por pletismografia.
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8 dias
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fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: 8 dias
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Fluxo sanguíneo do antebraço para períodos incrementais de oclusão arterial.
O fluxo sanguíneo do antebraço será medido por pletismografia.
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8 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostra de urina de 24 horas
Prazo: 1 dia
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Amostras de urina de 24 horas serão coletadas e o sódio e a creatinina serão determinados, para garantir que a ingestão de sal seja aproximadamente a mesma durante os dois dias de tratamento.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niels Riksen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
- Cadeira de estudo: Gerard Rongen, Prof., Radboud University Medical Centre Nijmegen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL43234.091.13
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