Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eplerenoni ja solunulkoinen adenosiinin muodostuminen (eplerenone01)

keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Selektiivisen mineralokortikoidireseptoriantagonistin eplerenonin vaikutukset solunulkoiseen adenosiinin muodostumiseen ihmisissä in vivo

Useat tutkimukset ovat raportoineet mineralokortikoidireseptorin (MR) antagonistien sydäntä suojaavista vaikutuksista akuutin sydäninfarktin yhteydessä. Äskettäisessä eläintutkimuksessa MR-antagonistien suojaava vaikutus infarktin kokoon poistui kokonaan CD73-poisto- ja adenosiini-A2b-reseptorin knock-out-hiirillä ja adenosiinireseptorin antagonistien samanaikaisella antamisella rotilla. Nämä havainnot viittaavat siihen, että adenosiinin solunulkoinen muodostuminen on ratkaisevan tärkeää tälle suojaavalle vaikutukselle ja että MR-antagonistit stimuloivat solunulkoisen adenosiinin muodostumista CD73-entsyymin vaikutuksesta.

Sen selvittämiseksi, edistääkö eplerenoni adenosiinireseptorin stimulaatiota aktivoimalla CD73:a, tutkijat mittaavat kyynärvarren verenkiertoa vasteena erilaisille dipyridamolin annoksille käyttämällä pletysmografiaa. Dipyridamoli lisää solunulkoista endogeenistä adenosiinipitoisuutta estämällä ENT-kuljettajaa ja indusoi paikallista vasodilataatiota. Siksi dipyridamolin verisuonia laajentava vaikutus heijastaa tarkasti solunulkoisen adenosiinin muodostumista CD73-entsyymin toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525EZ
        • Radboud University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuolinen seksi
  • Ikä 18-40 vuotta
  • Terve
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Hypertensio (verenpaine >140 mmHg ja/tai >90 mmHg - SBP/DBP-)
  • Hypotensio (verenpaine <100 mmHg ja/tai <60 mmHg -SBP/DBP-)
  • Diabetes mellitus (paastoglukoosi > 6,9 mmol/l tai satunnainen > 11,0 mmol/l laskimoplasmassa)
  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti historiassa
  • Angina pectoris
  • Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • Lääkkeiden samanaikainen käyttö
  • Munuaisten toimintahäiriö (MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Maksaentsyymihäiriöt (ALAT > kaksi kertaa normaalin yläraja)
  • Seerumin kalium ≥ 4,8 mmol/L
  • Paaston kokonaiskolesteroli > 6,0 mmol/l
  • Toisen/kolmannen asteen AV-katkos elektrokardiografiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
täysin jäljittelemällä lumelääkettä 50 mg kahdesti 8 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: eplerenoni
eplerenonia 50 mg kahdesti 8 päivän ajan
Lääke: Eplerenoni
Radboudin yliopiston Nijmegenin lääketieteellisen keskuksen kliinisen farmasian osasto toimittaa kaksi 25 mg:n eplerenonin tablettia ylikapseloituna ja täysin plaseboa jäljittelevä.
Muut nimet:
  • Inspra, RVG 29963

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyynärvarren verenkiertovaste
Aikaikkuna: 8 päivää
Kyynärvarren verenkiertovaste kasvatettujen dipyridamoliannosten intrabrakiaaliseen antoon eplerenonihoidon jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen. Kyynärvarren verenvirtaus mitataan pletysmografialla.
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: 8 päivää
Kyynärvarren verenkiertovaste kasvatettujen dipyridamoliannosten intrabrakiaaliseen antoon kofeiinin kanssa tai ilman eplerenonihoidon jälkeen. Kyynärvarren verenvirtaus mitataan pletysmografialla.
8 päivää
kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: 8 päivää
Kyynärvarren verenkierto valtimon okkluusiota kohti. Kyynärvarren verenvirtaus mitataan pletysmografialla.
8 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsanäyte
Aikaikkuna: 1 päivä
Virtsanäytteet otetaan 24 tuntia ja natrium- ja kreatiniiniarvot määritetään sen varmistamiseksi, että suolan saanti on suunnilleen sama molempina hoitopäivinä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Niels Riksen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Opintojen puheenjohtaja: Gerard Rongen, Prof., Radboud University Medical Centre Nijmegen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL43234.091.13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa