Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eplerenon i pozakomórkowe tworzenie adenozyny (eplerenone01)

8 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wpływ selektywnego antagonisty receptora mineralokortykoidowego, eplerenonu, na pozakomórkowe tworzenie adenozyny u ludzi in vivo

Różne badania wykazały kardioprotekcyjne działanie antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MR) w przypadku ostrego zawału mięśnia sercowego. W niedawnym badaniu na zwierzętach ochronne działanie antagonistów MR na wielkość zawału zostało całkowicie zniesione u myszy z nokautem CD73 i z nokautem receptora adenozyny A2b oraz przez jednoczesne podawanie antagonistów receptora adenozyny u szczurów. Odkrycia te sugerują, że pozakomórkowe tworzenie adenozyny ma kluczowe znaczenie dla tego efektu ochronnego i że antagoniści MR stymulują pozakomórkowe tworzenie adenozyny przez enzym CD73.

Aby zbadać, czy eplerenon promuje stymulację receptora adenozyny poprzez aktywację CD73, badacze zmierzą przepływ krwi w przedramieniu w odpowiedzi na różne dawki dipirydamolu za pomocą pletyzmografii. Dipirydamol zwiększa pozakomórkowe stężenie endogennej adenozyny poprzez hamowanie transportera ENT i indukuje miejscowe rozszerzenie naczyń. Dlatego działanie rozszerzające naczynia krwionośne dipirydamolu dokładnie odzwierciedla pozakomórkowe tworzenie adenozyny przez enzym CD73.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525EZ
        • Radboud university medical centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seks męski
  • Wiek 18-40 lat
  • Zdrowy
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Nadciśnienie (ciśnienie krwi >140 mmHg i/lub >90 mmHg - SBP/DBP-)
  • Niedociśnienie (ciśnienie krwi <100 mmHg i/lub <60 mmHg -SBP/DBP-)
  • Cukrzyca (stężenie glukozy na czczo > 6,9 mmol/l lub przypadkowe > 11,0 mmol/l w osoczu żylnym)
  • Historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia
  • Angina piersiowa
  • Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub astmy
  • Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
  • Jednoczesne stosowanie leków
  • Zaburzenia czynności nerek (MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Nieprawidłowości enzymów wątrobowych (ALAT > dwukrotna górna granica normy)
  • Stężenie potasu w surowicy ≥ 4,8 mmol/l
  • Cholesterol całkowity na czczo > 6,0 mmol/l
  • Blok przedsionkowo-komorowy II/III stopnia w elektrokardiografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
całkowicie naśladujące placebo 50 mg dwa razy na dobę przez 8 dni
Lek: Placebo
Eksperymentalny: eplerenon
eplerenon 50 mg dwa razy dziennie przez 8 dni
Lek: Eplerenon
2 tabletki eplerenonu 25 mg zostaną nadmiernie kapsułkowane, a dział farmacji klinicznej Radboud University Medical Center Nijmegen dostarczy w pełni imitujące placebo
Inne nazwy:
  • Inspra, RVG 29963

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 8 dni
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na doramienne podawanie zwiększających się dawek dipirydamolu po leczeniu eplerenonem w porównaniu z placebo. Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony za pomocą pletyzmografii.
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 8 dni
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na śródramienne podawanie stopniowych dawek dipirydamolu, z kofeiną i bez, po leczeniu eplerenonem. Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony za pomocą pletyzmografii.
8 dni
przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 8 dni
Przepływ krwi w przedramieniu do narastających okresów okluzji tętnic. Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony za pomocą pletyzmografii.
8 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinna próbka moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
Zostaną pobrane próbki moczu z dwudziestu czterech godzin i zostaną oznaczone sód i kreatynina, aby upewnić się, że spożycie soli jest w przybliżeniu takie samo podczas obu dni leczenia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Niels Riksen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Krzesło do nauki: Gerard Rongen, Prof., Radboud University Medical Centre Nijmegen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL43234.091.13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj