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Arcabouços de PRF e CGF com EDTA na Regeneração (RET-EDTA-CGF)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Abordagens Regenerativas Atuais Aplicadas a Dentes Imaturos com Polpas Necróticas

Este estudo avaliou os resultados regenerativos de dentes permanentes imaturos com polpas necróticas tratados com três tipos de suporte – coágulo sanguíneo, fibrina rica em plaquetas (PRF) e fator de crescimento concentrado (CGF) – em combinação com EDTA a 5% ou 17% como irrigante final. Trinta dentes foram aleatoriamente distribuídos por seis grupos de tratamento e monitorizados clínica e radiograficamente durante 12 meses. A tomografia computadorizada de feixe cónico foi utilizada para avaliar o aumento do comprimento radicular, o fechamento apical, a formação de tecido duro e o volume da lesão periapical. Os achados clínicos incluíram a avaliação de sintomas e sensibilidade pulpar. O estudo teve como objetivo determinar se o tipo de suporte ou a concentração de EDTA influenciaram significativamente os resultados da cicatrização regenerativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo clínico prospetivo randomizado investigou os efeitos de diferentes abordagens regenerativas em dentes permanentes imaturos diagnosticados com necrose pulpar e patologia apical. Trinta dentes foram distribuídos por seis subgrupos de acordo com o tipo de suporte – coágulo sanguíneo, fibrina rica em plaquetas (PRF) ou fator de crescimento concentrado (CGF) – e o protocolo final de irrigação utilizando ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a 5% ou 17%. Todos os tratamentos seguiram um protocolo endodôntico regenerativo padronizado, incluindo irrigação com NaOCl, medicação antibiótica intracanal, indução de hemorragia apical, colocação do suporte, selamento coronal com agregado trióxido mineral (MTA) e restauração final em compósito.

A tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT) foi realizada no início e aos 12 meses para medir o ganho de comprimento radicular, o estreitamento apical, a formação de tecido duro e as alterações volumétricas nas lesões periapicais. Radiografias periapicais também foram tiradas no início, aos 6 meses e aos 12 meses. As avaliações clínicas incluíram a ausência de dor, inchaço, sensibilidade, formação de trajeto sinusal e respostas de sensibilidade pulpar utilizando testes de frio e testes elétricos pulpares.

O objetivo principal foi determinar se o tipo de suporte ou a concentração de EDTA influenciaram significativamente os resultados biológicos e radiográficos do tratamento endodôntico regenerativo. A hipótese proposta foi que ambos os fatores poderiam afetar a maturação radicular, o fechamento apical, a reinervação pulpar e a cicatrização periapical. O estudo concluiu que todas as combinações de tratamento suportaram a cicatrização radiográfica, enquanto os grupos baseados em CGF demonstraram uma tendência para maior desenvolvimento radicular e melhores respostas de sensibilidade pulpar.

Esta investigação fornece evidência clínica sobre o desempenho comparativo de suportes biológicos e concentrações de EDTA em procedimentos endodônticos regenerativos, contribuindo para a otimização de futuros protocolos de tratamento para dentes necróticos imaturos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Dentes permanentes imaturos com ápices abertos

Diagnóstico de necrose pulpar

Evidência radiográfica de patologia periapical

Dentes adequados para isolamento e restauração

Pacientes com idades entre 9 e 25 anos

Sem doenças sistémicas que contraindiquem tratamento dentário

Disponibilidade para comparecer a consultas de acompanhamento

Consentimento informado assinado pelo paciente ou responsável

Critérios de Exclusão:

Dentes com fraturas radiculares

Dentes com curvatura canalar severa (>30°)

Dentes com reabsorção radicular avançada

Profundidade de bolsa periodontal >3 mm

Tratamento ou retratamento endodôntico prévio

Gravidez

Uso de antibióticos ou analgésicos nos últimos 7 dias

Coroas irrestauráveis

Pacientes não cooperantes incapazes de comparecer ao acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coágulo de Sangue + 5% EDTA
Tratamento endodôntico regenerativo padrão utilizando irrigação final com EDTA a 5% seguida de indução de hemorragia para formar um andaime de coágulo sanguíneo.
Procedimento: Coágulo Sanguíneo + 5% EDTA
Irrigação final com EDTA a 5% seguida da indução de hemorragia apical para formar um coágulo sanguíneo intracanal como suporte, como parte do procedimento endodôntico regenerativo.
Experimental: Coágulo Sanguíneo + 17% EDTA
Procedimento endodôntico regenerativo utilizando irrigação final com EDTA a 17% e formação de andaime de coágulo sanguíneo.
Procedimento: Coágulo Sanguíneo + 17% EDTA
Irrigação final com EDTA a 17%, seguida de indução controlada de hemorragia para além do ápice para produzir um suporte de coágulo sanguíneo para tratamento endodôntico regenerativo.
Experimental: PRF + 5% EDTA
Procedimento endodôntico regenerativo utilizando andaime de fibrina rica em plaquetas após irrigação final com EDTA a 5%.
Procedimento: PRF + 5% EDTA
Aplicação de scaffold de fibrina rica em plaquetas (PRF) após irrigação final com EDTA a 5% durante terapia endodôntica regenerativa.
Experimental: PRF + 17% EDTA
Procedimento endodôntico regenerativo usando uma estrutura de fibrina rica em plaquetas após irrigação final com EDTA a 17%.
Procedimento: PRF + 17% EDTA
Utilização de andaime de fibrina rica em plaquetas (PRF) após irrigação final com EDTA a 17% no tratamento endodôntico regenerativo.
Experimental: CGF + 5% EDTA
Protocolo endodôntico regenerativo utilizando matriz de fator de crescimento concentrado após irrigação final com EDTA a 5%.
Procedimento: CGF + 5% EDTA
Colocação de scaffold de fator de crescimento concentrado (CGF) após irrigação final com EDTA a 5% como parte do protocolo endodôntico regenerativo.
Experimental: CGF + 17% EDTA
Procedimento endodôntico regenerativo utilizando andaime de fator de crescimento concentrado após irrigação final com EDTA a 17%.
Procedimento: CGF + 17% EDTA
Colocação de scaffold de fator de crescimento concentrado (CGF) após irrigação final com EDTA a 17% durante o tratamento endodôntico regenerativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento do Comprimento da Raiz
Prazo: Do basal aos 12 meses
Aumento do comprimento radicular medido através de tomografia computorizada de feixe cónico (TCFC).
Do basal aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Diâmetro Apical (Encerramento Apical)
Prazo: Linha de base aos 12 meses
Alteração do diâmetro apical medido por CBCT, utilizado para avaliar o encerramento apical após tratamento regenerativo.
Linha de base aos 12 meses
Redução do Volume da Lesão Periapical
Prazo: Baseline a 12 meses
Redução volumétrica da radiotransparência periapical medida por segmentação de CBCT.
Baseline a 12 meses
Volume de Formação de Tecido Duro
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
Aumento do volume de tecido mineralizado recém-formado avaliado por segmentação 3D de CBCT.
Da linha de base aos 12 meses
Resposta à Sensibilidade Pulpar
Prazo: 12 meses
Presença ou ausência de uma resposta positiva ao teste de frio e ao teste pulpar elétrico (EPT).
12 meses
Cicatrização Clínica
Prazo: Baseline, 6 meses e 12 meses
Ausência de dor, inchaço, trajeto fistuloso e sensibilidade à percussão durante os exames de acompanhamento.
Baseline, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigadores

  • Investigador principal: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RET-EDTA-Study-2024
  • 2024/3-14 D (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD), incluindo imagens CBCT e registos clínicos, não serão partilhados devido à confidencialidade do paciente e às restrições éticas estabelecidas pela comissão de revisão institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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