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Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Versus Infiltração de Anestésico Local para Controle da Dor em Cirurgia Abdominal (TAP)

24 de maio de 2015 atualizado por: hsiao chien tsai, Taipei Medical University Hospital

Bloqueio do plano abdominal transverso guiado por ultrassom (TAP) versus infiltração com anestésico local (AL) - a eficácia do controle da dor pós-operatória na cirurgia abdominal

A analgesia pós-operatória é uma parte importante dos cuidados anestésicos. De acordo com estudos recentes, a analgesia multimodal pode fornecer melhor analgesia e satisfação do paciente com menos efeitos colaterais. Por exemplo, a combinação de analgésicos intravenosos, intramusculares ou orais com bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) ou infiltração de anestésico local (AL) como analgesia multimodal pode fornecer um controle mais eficaz da dor após a cirurgia abdominal.

Para cirurgia abdominal, tanto a infiltração local quanto o bloqueio TAP visam aliviar a dor somática. A infiltração da ferida com anestésico local é fácil de realizar com baixo risco. Com o avanço da tecnologia de ultrassom, realizar o bloqueio TAP também se torna mais fácil, seguro e preciso. Mas ainda não está claro se a infiltração de AL ou o bloqueio TAP é melhor para o regime de analgesia multimodal.

Este estudo é comparar o escore de dor pós-operatória, o consumo de opioides, os efeitos colaterais e a qualidade da recuperação entre esses dois métodos analgésicos em pacientes submetidos à cirurgia abdominal. Os investigadores levantaram a hipótese de que o bloqueio TAP pode ser mais eficaz do que a infiltração de AL como parte da analgesia multimodal e pode melhorar a recuperação após a cirurgia abdominal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (20 ~ 65 anos)
  • Estado físico I~II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Pacientes agendados para cirurgia abdominal regular sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Estado físico ASA ≥ 3
  • Alergia à morfina ou anestésicos locais
  • tolerância à morfina
  • Abuso ou dependência de drogas
  • Tendência de sangramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco TAP
analgesia pós-operatória com bloqueio do plano transverso do abdome guiado por sono e analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA). O bloqueio TAP bilateral guiado por sono será realizado após a indução da anestesia geral. 20 ml de ropivacaína a 0,25% serão injetados no plano transverso do abdome guiados por ultrassom em cada lado (total 40 ml). IV-PCA com morfina estará pronto para controle da dor pós-operatória ao final da cirurgia.
bloqueio bilateral do plano transverso do abdome guiado por ultrassom, com 20 ml de ropivacaína a 0,25% em cada lado após a indução da anestesia geral
analgesia pós-operatória com analgesia intravenosa controlada pelo paciente com morfina
Comparador Ativo: Infiltração local
analgesia pós-operatória com infiltração de anestésicos locais na ferida cirúrgica e analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA). 20 ml de ropivacaína a 0,5% serão injetados na ferida cirúrgica pelo cirurgião antes do fechamento da ferida. IV-PCA com morfina estará pronto para controle da dor pós-operatória ao final da cirurgia.
analgesia pós-operatória com analgesia intravenosa controlada pelo paciente com morfina
infiltração de anestésicos locais na ferida cirúrgica com 20 ml de ropivacaína a 0,5% antes do fechamento da ferida
Outros nomes:
  • infiltração de anestésicos locais
Comparador Ativo: Somente PCA
analgesia pós-operatória com analgesia intravenosa controlada pelo paciente. IV-PCA com morfina estará pronto para controle da dor pós-operatória ao final da cirurgia.
analgesia pós-operatória com analgesia intravenosa controlada pelo paciente com morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Dor (NRS: Escala de Avaliação Numérica)
Prazo: pós-operatório dinâmico 24 horas

os escores de dor dos participantes serão acompanhados no pós-operatório 1, 6, 24, 48 horas (até 48 horas).

(NRS: de 0 a 10, 0 = sem dor, 10 = a pior dor) A pontuação mais alta indica o pior resultado.

pós-operatório dinâmico 24 horas
Consumo de opioides
Prazo: pós operatório 48 horas
o consumo de opioides dos participantes será acompanhado no pós-operatório 1, 6, 12, 24, 36, 48 horas (até 48 horas).
pós operatório 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sedação
Prazo: pós-operatório 1, 6, 24, 48 horas
pós-operatório 1, 6, 24, 48 horas
Pontuação categórica de náusea e vômito
Prazo: pós-operatório 1, 6, 24, 48 horas
pós-operatório 1, 6, 24, 48 horas
Uso de Analgésicos de Resgate
Prazo: pós-operatório 1, 6, 12, 24, 36, 48 horas
pós-operatório 1, 6, 12, 24, 36, 48 horas
Uso de antieméticos de resgate
Prazo: pós-operatório 1, 6, 12, 24, 36, 48 horas
pós-operatório 1, 6, 12, 24, 36, 48 horas
Tempo para a Primeira Solicitação de Analgésicos
Prazo: uma média esperada de 5 dias
os participantes serão acompanhados durante a internação
uma média esperada de 5 dias
Prurido
Prazo: pós-operatório 1, 6, 24, 48 horas
pós-operatório 1, 6, 24, 48 horas
Qualidade da Recuperação 40
Prazo: pós operatório 48 horas
pós operatório 48 horas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1 hora e 1 dia
pré-operatório, pós-operatório 1 hora e 1 dia
Hora de Flatus
Prazo: uma média esperada de 5 dias
os participantes serão acompanhados durante a internação
uma média esperada de 5 dias
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: uma média esperada de 5 dias
os participantes serão acompanhados durante a internação
uma média esperada de 5 dias
Número de participantes com complicações relacionadas à intervenção
Prazo: uma média esperada de 5 dias
os participantes serão acompanhados durante a internação
uma média esperada de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chuen-Chau Chang, PhD, Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueio do plano transverso do abdome

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