Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Planblokk versus lokalbedøvelsesinfiltrasjon for smertekontroll i abdominal kirurgi (TAP)

24. mai 2015 oppdatert av: hsiao chien tsai, Taipei Medical University Hospital

Ultralydveiledet transversus Abdominisplane (TAP) blokk versus lokalbedøvelse (LA) infiltrasjon - effektiviteten av postoperativ smertekontroll i abdominal kirurgi

Postoperativ analgesi er en viktig del av anestesipleien. I følge de siste studiene kan multimodal analgesi gi bedre analgesi og pasienttilfredshet med færre bivirkninger. For eksempel kan kombinasjon av intravenøse, intramuskulære eller orale analgetika med transversus abdominis plane (TAP) blokk eller lokalbedøvelse (LA) infiltrasjon som multimodal analgesi gi en mer effektiv smertekontroll etter abdominal kirurgi.

For abdominal kirurgi blokkerer både lokal infiltrasjon og TAP mål på lindring av somatisk smerte. Lokalbedøvelsessårinfiltrasjon er lett å utføre med lav risiko. Ettersom ultralydteknologien er fremme, blir TAP-blokkeringen også enklere, tryggere og mer nøyaktig. Men om LA-infiltrasjon eller TAP-blokkering er bedre for det multimodale analgesi-regimet er fortsatt uklart.

Denne studien skal sammenligne postoperativ smertescore, opioidforbruk, bivirkninger og kvaliteten på utvinning mellom disse to smertestillende metodene hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi. Etterforskerne antok at TAP-blokkering kan være mer effektiv enn LA-infiltrasjon som en del av den multimodale analgesien, og kan forbedre utvinningen etter abdominaloperasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (20-65 år)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I~II
  • Pasienter som er planlagt for regelmessig abdominal kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status ≥ 3
  • Allergi mot morfin eller lokalbedøvelse
  • Morfintoleranse
  • Narkotikamisbruk eller avhengighet
  • Blødningstendens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP-blokk
postoperativ analgesi med sono-guidet transversus abdominis planblokk og intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV-PCA). Bilateral sonoveiledet TAP-blokkering vil bli utført etter induksjon av generell anestesi. 20 ml 0,25 % ropivakain vil bli injisert til transversus abdominis-planet under ultralydveiledning på hver side (totalt 40 ml). IV-PCA med morfin vil være klar for postoperativ smertekontroll ved slutten av operasjonen.
bilateral ultralydstyrt transversus abdominis planblokk, med 20 ml 0,25 % ropivakain på hver side etter induksjon av generell anestesi
postoperativ analgesi med intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin
Aktiv komparator: Lokal infiltrasjon
postoperativ analgesi med lokalbedøvelsesinfiltrasjon ved operasjonssår og intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV-PCA). 20 ml 0,5 % ropivakain vil bli injisert ved operasjonssåret av kirurgen før lukking av såret. IV-PCA med morfin vil være klar for postoperativ smertekontroll ved slutten av operasjonen.
postoperativ analgesi med intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin
lokalbedøvelsesinfiltrasjon ved operasjonssår med 20 ml 0,5 % ropivakain før sårlukking
Andre navn:
  • lokalbedøvelsesinfiltrasjon
Aktiv komparator: Bare PCA
postoperativ analgesi med intravenøs pasientkontrollert analgesi. IV-PCA med morfin vil være klar for postoperativ smertekontroll ved slutten av operasjonen.
postoperativ analgesi med intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (NRS: Numerical Rating Scale)
Tidsramme: postoperativ 24 timers dynamikk

smertescore til deltakerne vil bli fulgt etter 1, 6, 24, 48 timer (opptil 48 timer).

(NRS: fra 0 til 10, 0 = ingen smerte, 10 = den verste smerten) Jo høyere poengsum indikerer det dårligere resultatet.

postoperativ 24 timers dynamikk
Opioidforbruk
Tidsramme: postoperativ 48 timer
opioidforbruket til deltakerne vil bli fulgt etter operasjonen 1, 6, 12, 24, 36, 48 timer (opptil 48 timer).
postoperativ 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sedasjonsskala
Tidsramme: postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
Kategorisk poengsum for kvalme og oppkast
Tidsramme: postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
Redningsanalgetisk bruk
Tidsramme: postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timer
postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timer
Bruk av redningsantiemetika
Tidsramme: postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timer
postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timer
Tid til den første forespørselen om smertestillende midler
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 5 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet
et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Kløe
Tidsramme: postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
Kvalitet på gjenoppretting 40
Tidsramme: postoperativ 48 timer
postoperativ 48 timer
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: preoperativ, postoperativ 1 time og 1 dag
preoperativ, postoperativ 1 time og 1 dag
Tid for Flatus
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 5 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet
et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 5 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet
et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Antall deltakere med intervensjonsrelatert komplikasjon
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 5 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet
et forventet gjennomsnitt på 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chuen-Chau Chang, PhD, Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på transversus abdominis plan blokk

3
Abonnere