- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02029755
Transversus Abdominis Planblokk versus lokalbedøvelsesinfiltrasjon for smertekontroll i abdominal kirurgi (TAP)
Ultralydveiledet transversus Abdominisplane (TAP) blokk versus lokalbedøvelse (LA) infiltrasjon - effektiviteten av postoperativ smertekontroll i abdominal kirurgi
Postoperativ analgesi er en viktig del av anestesipleien. I følge de siste studiene kan multimodal analgesi gi bedre analgesi og pasienttilfredshet med færre bivirkninger. For eksempel kan kombinasjon av intravenøse, intramuskulære eller orale analgetika med transversus abdominis plane (TAP) blokk eller lokalbedøvelse (LA) infiltrasjon som multimodal analgesi gi en mer effektiv smertekontroll etter abdominal kirurgi.
For abdominal kirurgi blokkerer både lokal infiltrasjon og TAP mål på lindring av somatisk smerte. Lokalbedøvelsessårinfiltrasjon er lett å utføre med lav risiko. Ettersom ultralydteknologien er fremme, blir TAP-blokkeringen også enklere, tryggere og mer nøyaktig. Men om LA-infiltrasjon eller TAP-blokkering er bedre for det multimodale analgesi-regimet er fortsatt uklart.
Denne studien skal sammenligne postoperativ smertescore, opioidforbruk, bivirkninger og kvaliteten på utvinning mellom disse to smertestillende metodene hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi. Etterforskerne antok at TAP-blokkering kan være mer effektiv enn LA-infiltrasjon som en del av den multimodale analgesien, og kan forbedre utvinningen etter abdominaloperasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (20-65 år)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I~II
- Pasienter som er planlagt for regelmessig abdominal kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- ASA fysisk status ≥ 3
- Allergi mot morfin eller lokalbedøvelse
- Morfintoleranse
- Narkotikamisbruk eller avhengighet
- Blødningstendens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TAP-blokk
postoperativ analgesi med sono-guidet transversus abdominis planblokk og intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV-PCA).
Bilateral sonoveiledet TAP-blokkering vil bli utført etter induksjon av generell anestesi.
20 ml 0,25 % ropivakain vil bli injisert til transversus abdominis-planet under ultralydveiledning på hver side (totalt 40 ml).
IV-PCA med morfin vil være klar for postoperativ smertekontroll ved slutten av operasjonen.
|
bilateral ultralydstyrt transversus abdominis planblokk, med 20 ml 0,25 % ropivakain på hver side etter induksjon av generell anestesi
postoperativ analgesi med intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin
|
Aktiv komparator: Lokal infiltrasjon
postoperativ analgesi med lokalbedøvelsesinfiltrasjon ved operasjonssår og intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV-PCA).
20 ml 0,5 % ropivakain vil bli injisert ved operasjonssåret av kirurgen før lukking av såret.
IV-PCA med morfin vil være klar for postoperativ smertekontroll ved slutten av operasjonen.
|
postoperativ analgesi med intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin
lokalbedøvelsesinfiltrasjon ved operasjonssår med 20 ml 0,5 % ropivakain før sårlukking
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Bare PCA
postoperativ analgesi med intravenøs pasientkontrollert analgesi.
IV-PCA med morfin vil være klar for postoperativ smertekontroll ved slutten av operasjonen.
|
postoperativ analgesi med intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore (NRS: Numerical Rating Scale)
Tidsramme: postoperativ 24 timers dynamikk
|
smertescore til deltakerne vil bli fulgt etter 1, 6, 24, 48 timer (opptil 48 timer). (NRS: fra 0 til 10, 0 = ingen smerte, 10 = den verste smerten) Jo høyere poengsum indikerer det dårligere resultatet. |
postoperativ 24 timers dynamikk
|
Opioidforbruk
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
opioidforbruket til deltakerne vil bli fulgt etter operasjonen 1, 6, 12, 24, 36, 48 timer (opptil 48 timer).
|
postoperativ 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sedasjonsskala
Tidsramme: postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
|
postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
|
|
Kategorisk poengsum for kvalme og oppkast
Tidsramme: postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
|
postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
|
|
Redningsanalgetisk bruk
Tidsramme: postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timer
|
postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timer
|
|
Bruk av redningsantiemetika
Tidsramme: postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timer
|
postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timer
|
|
Tid til den første forespørselen om smertestillende midler
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet
|
et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Kløe
Tidsramme: postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
|
postoperativ 1, 6, 24, 48 timer
|
|
Kvalitet på gjenoppretting 40
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
postoperativ 48 timer
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: preoperativ, postoperativ 1 time og 1 dag
|
preoperativ, postoperativ 1 time og 1 dag
|
|
Tid for Flatus
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet
|
et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet
|
et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Antall deltakere med intervensjonsrelatert komplikasjon
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet
|
et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chuen-Chau Chang, PhD, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201309028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på transversus abdominis plan blokk
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalFullførtKirurgi | Postoperativ smerte | Blindtarmbetennelse AkuttTyrkia
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Har ikke rekruttert ennå
-
Mackay Memorial HospitalRekrutteringLaparoskopi | Anestesi og analgesi | Autonome nervesystem | Nerveblokk | EEGTaiwan
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtSmerte | LyskebrokkForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
-
Kocaeli UniversityFullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nemours Children's ClinicFullførtAnestesi, restitusjonsperiodeForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringSubcostal Transversus Abdominis Plane BlockTyrkia