- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02029755
Transversus Abdominis Plane Block kontra lokalbedövningsinfiltration för smärtkontroll vid bukkirurgi (TAP)
Ultraljudsstyrd transversus Abdominis Plane (TAP) Block kontra lokalbedövning (LA) Infiltration - Effektiviteten av postoperativ smärtkontroll vid bukkirurgi
Postoperativ analgesi är en viktig del av anestesivården. Enligt de senaste studierna kan multimodal analgesi ge bättre analgesi & patientnöjdhet med färre biverkningar. Till exempel kan kombination av intravenösa, intramuskulära eller orala analgetika med transversus abdominis plane (TAP) block eller lokalbedövning (LA) infiltration som multimodal analgesi ge en mer effektiv smärtkontroll efter bukkirurgin.
För bukkirurgi blockerar både lokal infiltration och TAP mål för att lindra somatisk smärta. Lokalbedövningssårinfiltration är lätt att utföra med låg risk. I takt med att ultraljudstekniken utvecklas, blir TAP-blocket enklare, säkrare och mer exakt. Men huruvida LA-infiltration eller TAP-block är bättre för den multimodala analgesiregimen är fortfarande oklart.
Denna studie är att jämföra postoperativ smärtpoäng, opioidkonsumtion, biverkningar och kvaliteten på återhämtningen mellan dessa två smärtstillande metoder hos patienter som genomgår bukkirurgi. Utredarna antog att TAP-blockering kan vara effektivare än LA-infiltration som en del av den multimodala analgesin och kan förbättra återhämtningen efter bukkirurgin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (20~65 år)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I~II
- Patienter schemalagda för regelbunden bukkirurgi under allmän narkos
Exklusions kriterier:
- ASA fysisk status ≥ 3
- Allergi mot morfin eller lokalanestetika
- Morfintolerans
- Narkotikamissbruk eller missbruk
- Blödningstendens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TAP-block
postoperativ analgesi med sono-guided transversus abdominis plane block och intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA).
Bilateralt sonostyrt TAP-block kommer att utföras efter induktion av allmän anestesi.
20 ml 0,25 % ropivakain kommer att injiceras till transversus abdominisplanet under ultraljudsledning på varje sida (totalt 40 ml).
IV-PCA med morfin kommer att vara redo för postoperativ smärtkontroll i slutet av operationen.
|
bilateralt ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock, med 20 ml 0,25 % ropivakain på varje sida efter induktion av allmän anestesi
postoperativ analgesi med intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin
|
Aktiv komparator: Lokal infiltration
postoperativ analgesi med lokalanestetikainfiltration vid operationssår och intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA).
20 ml 0,5 % ropivakain kommer att injiceras vid operationssåret av kirurgen innan såret stängs.
IV-PCA med morfin kommer att vara redo för postoperativ smärtkontroll i slutet av operationen.
|
postoperativ analgesi med intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin
lokalbedövningsmedel infiltration vid operationssår med 20 ml 0,5 % ropivakain före sårtillslutning
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Endast PCA
postoperativ analgesi med intravenös patientkontrollerad analgesi.
IV-PCA med morfin kommer att vara redo för postoperativ smärtkontroll i slutet av operationen.
|
postoperativ analgesi med intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtpoäng (NRS: Numerical Rating Scale)
Tidsram: postoperativ 24 timmars dynamik
|
smärtpoäng för deltagarna kommer att följas efter operationen 1, 6, 24, 48 timmar (upp till 48 timmar). (NRS: från 0 till 10, 0 = ingen smärta, 10 = den värsta smärtan) Ju högre poäng indikerar det sämre resultatet. |
postoperativ 24 timmars dynamik
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
opioidkonsumtionen av deltagarna kommer att följas efter operationen 1, 6, 12, 24, 36, 48 timmar (upp till 48 timmar).
|
postoperativ 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sedationsskala
Tidsram: postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
|
postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
|
|
Kategorisk poäng för illamående och kräkningar
Tidsram: postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
|
postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
|
|
Rescue Analgetic Use
Tidsram: postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timmar
|
postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timmar
|
|
Användning av räddningsantiemetika
Tidsram: postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timmar
|
postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timmar
|
|
Dags för den första begäran om analgetika
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
|
ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Klåda
Tidsram: postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
|
postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
|
|
Kvalitet på återhämtning 40
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
postoperativ 48 timmar
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: preoperativ, postoperativ 1 timme och 1 dag
|
preoperativ, postoperativ 1 timme och 1 dag
|
|
Dags för Flatus
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
|
ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
|
ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Antal deltagare med interventionsrelaterad komplikation
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
|
ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chuen-Chau Chang, PhD, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201309028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på transversus abdominis plan block
-
Mackay Memorial HospitalRekryteringLaparoskopi | Anestesi och analgesi | Autonoma nervsystemet | Nervblockad | EEGTaiwan
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Kocaeli UniversityAvslutadPostoperativ smärtaKalkon
-
Cairo UniversityOkänd
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekryteringSubcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkon
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AvslutadKejsarsnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Hassan Mokhtar Elshorbagy HettaAvslutadPostoperativ smärta | LaparotomiEgypten
-
Northwestern UniversityAvslutadSmärta | KirurgiFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadIleostomi - StomiFörenta staterna