Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane Block kontra lokalbedövningsinfiltration för smärtkontroll vid bukkirurgi (TAP)

24 maj 2015 uppdaterad av: hsiao chien tsai, Taipei Medical University Hospital

Ultraljudsstyrd transversus Abdominis Plane (TAP) Block kontra lokalbedövning (LA) Infiltration - Effektiviteten av postoperativ smärtkontroll vid bukkirurgi

Postoperativ analgesi är en viktig del av anestesivården. Enligt de senaste studierna kan multimodal analgesi ge bättre analgesi & patientnöjdhet med färre biverkningar. Till exempel kan kombination av intravenösa, intramuskulära eller orala analgetika med transversus abdominis plane (TAP) block eller lokalbedövning (LA) infiltration som multimodal analgesi ge en mer effektiv smärtkontroll efter bukkirurgin.

För bukkirurgi blockerar både lokal infiltration och TAP mål för att lindra somatisk smärta. Lokalbedövningssårinfiltration är lätt att utföra med låg risk. I takt med att ultraljudstekniken utvecklas, blir TAP-blocket enklare, säkrare och mer exakt. Men huruvida LA-infiltration eller TAP-block är bättre för den multimodala analgesiregimen är fortfarande oklart.

Denna studie är att jämföra postoperativ smärtpoäng, opioidkonsumtion, biverkningar och kvaliteten på återhämtningen mellan dessa två smärtstillande metoder hos patienter som genomgår bukkirurgi. Utredarna antog att TAP-blockering kan vara effektivare än LA-infiltration som en del av den multimodala analgesin och kan förbättra återhämtningen efter bukkirurgin.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (20~65 år)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I~II
  • Patienter schemalagda för regelbunden bukkirurgi under allmän narkos

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status ≥ 3
  • Allergi mot morfin eller lokalanestetika
  • Morfintolerans
  • Narkotikamissbruk eller missbruk
  • Blödningstendens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAP-block
postoperativ analgesi med sono-guided transversus abdominis plane block och intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA). Bilateralt sonostyrt TAP-block kommer att utföras efter induktion av allmän anestesi. 20 ml 0,25 % ropivakain kommer att injiceras till transversus abdominisplanet under ultraljudsledning på varje sida (totalt 40 ml). IV-PCA med morfin kommer att vara redo för postoperativ smärtkontroll i slutet av operationen.
bilateralt ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock, med 20 ml 0,25 % ropivakain på varje sida efter induktion av allmän anestesi
postoperativ analgesi med intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin
Aktiv komparator: Lokal infiltration
postoperativ analgesi med lokalanestetikainfiltration vid operationssår och intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA). 20 ml 0,5 % ropivakain kommer att injiceras vid operationssåret av kirurgen innan såret stängs. IV-PCA med morfin kommer att vara redo för postoperativ smärtkontroll i slutet av operationen.
postoperativ analgesi med intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin
lokalbedövningsmedel infiltration vid operationssår med 20 ml 0,5 % ropivakain före sårtillslutning
Andra namn:
  • infiltration av lokalanestetika
Aktiv komparator: Endast PCA
postoperativ analgesi med intravenös patientkontrollerad analgesi. IV-PCA med morfin kommer att vara redo för postoperativ smärtkontroll i slutet av operationen.
postoperativ analgesi med intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng (NRS: Numerical Rating Scale)
Tidsram: postoperativ 24 timmars dynamik

smärtpoäng för deltagarna kommer att följas efter operationen 1, 6, 24, 48 timmar (upp till 48 timmar).

(NRS: från 0 till 10, 0 = ingen smärta, 10 = den värsta smärtan) Ju högre poäng indikerar det sämre resultatet.

postoperativ 24 timmars dynamik
Opioidkonsumtion
Tidsram: postoperativ 48 timmar
opioidkonsumtionen av deltagarna kommer att följas efter operationen 1, 6, 12, 24, 36, 48 timmar (upp till 48 timmar).
postoperativ 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedationsskala
Tidsram: postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
Kategorisk poäng för illamående och kräkningar
Tidsram: postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
Rescue Analgetic Use
Tidsram: postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timmar
postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timmar
Användning av räddningsantiemetika
Tidsram: postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timmar
postoperativ 1, 6, 12, 24, 36, 48 timmar
Dags för den första begäran om analgetika
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
Klåda
Tidsram: postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
postoperativ 1, 6, 24, 48 timmar
Kvalitet på återhämtning 40
Tidsram: postoperativ 48 timmar
postoperativ 48 timmar
Hjärtslagsvariation
Tidsram: preoperativ, postoperativ 1 timme och 1 dag
preoperativ, postoperativ 1 timme och 1 dag
Dags för Flatus
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
Antal deltagare med interventionsrelaterad komplikation
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
ett förväntat genomsnitt på 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chuen-Chau Chang, PhD, Taipei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på transversus abdominis plan block

3
Prenumerera