Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversus Abdominis síkblokk kontra helyi érzéstelenítő infiltráció a fájdalomcsillapítás érdekében a hasi sebészetben (TAP)

2015. május 24. frissítette: hsiao chien tsai, Taipei Medical University Hospital

Ultrahang által vezérelt transzverzális hasi sík (TAP) blokk kontra helyi érzéstelenítő (LA) infiltráció – a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonysága a hasi sebészetben

A posztoperatív fájdalomcsillapítás az érzéstelenítés fontos része. A legújabb tanulmányok szerint a multimodális fájdalomcsillapítás jobb fájdalomcsillapítást és betegelégedettséget biztosít kevesebb mellékhatással. Például az intravénás, intramuszkuláris vagy orális fájdalomcsillapítók kombinálása transversus abdominis sík (TAP) blokkokkal vagy helyi érzéstelenítő (LA) infiltrációval, mint multimodális fájdalomcsillapítással, hatékonyabb fájdalomcsillapítást biztosíthat a hasi műtét után.

Hasi műtéteknél mind a helyi infiltráció, mind a TAP blokk a szomatikus fájdalom enyhítését célozza. A helyi érzéstelenítő seb infiltrációja könnyen elvégezhető, alacsony kockázattal. Az ultrahang technológia fejlődésével a TAP blokk végrehajtása is könnyebbé, biztonságosabbá és pontosabbá válik. De továbbra sem világos, hogy az LA infiltráció vagy a TAP-blokk jobb-e a multimodális fájdalomcsillapítási rendhez.

Ez a tanulmány a posztoperatív fájdalom pontszámát, az opioidfogyasztást, a mellékhatásokat és a gyógyulás minőségét hasonlítja össze e két fájdalomcsillapító módszer között hasi műtéten átesett betegeknél. A kutatók azt feltételezték, hogy a multimodális fájdalomcsillapítás részeként a TAP-blokk hatékonyabb lehet, mint az LA infiltráció, és javíthatja a hasi műtét utáni felépülést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (20-65 év)
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I~II
  • Rendszeres hasi műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot ≥ 3
  • Allergia morfiumra vagy helyi érzéstelenítőkre
  • Morfin tolerancia
  • Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség
  • Vérzési hajlam

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAP blokk
posztoperatív fájdalomcsillapítás sono-guided transversus abdominis sík blokk és intravénás betegkontroll fájdalomcsillapítás (IV-PCA). Az általános érzéstelenítés bevezetése után kétoldali szonovezérelt TAP blokkolásra kerül sor. 20 ml 0,25%-os ropivakaint fecskendeznek be a hasi keresztirányú síkba ultrahang irányítás mellett mindkét oldalon (összesen 40 ml). Az IV-PCA morfiummal készen áll a posztoperatív fájdalomcsillapításra a műtét végén.
Eljárás: transversus abdominis sík blokk
kétoldali ultrahanggal vezérelt transzversus abdominis sík blokk, 20 ml 0,25%-os ropivakainnal mindkét oldalon az általános érzéstelenítést követően
Eljárás: Beteg által irányított fájdalomcsillapítás
posztoperatív fájdalomcsillapítás intravénás beteg kontrollált fájdalomcsillapítás morfiummal
Aktív összehasonlító: Helyi beszivárgás
posztoperatív fájdalomcsillapítás helyi érzéstelenítő infiltrációval a műtéti sebnél és intravénás betegkontroll fájdalomcsillapítás (IV-PCA). A sebész a sebzárás előtt 20 ml 0,5%-os ropivakaint fecskendez be a műtéti sebbe. Az IV-PCA morfiummal készen áll a posztoperatív fájdalomcsillapításra a műtét végén.
Eljárás: Beteg által irányított fájdalomcsillapítás
posztoperatív fájdalomcsillapítás intravénás beteg kontrollált fájdalomcsillapítás morfiummal
Eljárás: helyi beszivárgás
helyi érzéstelenítő infiltráció a műtéti sebben 20 ml 0,5%-os ropivakainnal a sebzárás előtt
Más nevek:
  • helyi érzéstelenítők beszivárgása
Aktív összehasonlító: Csak PCA
posztoperatív fájdalomcsillapítás intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással. Az IV-PCA morfiummal készen áll a posztoperatív fájdalomcsillapításra a műtét végén.
Eljárás: Beteg által irányított fájdalomcsillapítás
posztoperatív fájdalomcsillapítás intravénás beteg kontrollált fájdalomcsillapítás morfiummal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám (NRS: Numerical Rating Scale)
Időkeret: posztoperatív 24 órás dinamikus

a résztvevők fájdalompontszámait a műtét utáni 1., 6., 24., 48. órában (legfeljebb 48 óráig) követik.

(NRS: 0-tól 10-ig, 0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom) A magasabb pontszám a rosszabb eredményt jelzi.
posztoperatív 24 órás dinamikus
Opioid fogyasztás
Időkeret: posztoperatív 48 óra
A résztvevők opioidfogyasztását a posztoperatív 1., 6., 12., 24., 36., 48. órában (legfeljebb 48 óráig) nyomon követjük.
posztoperatív 48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szedációs skála
Időkeret: műtét utáni 1, 6, 24, 48 óra
műtét utáni 1, 6, 24, 48 óra
Hányinger és hányás Kategorikus pontszám
Időkeret: műtét utáni 1, 6, 24, 48 óra
műtét utáni 1, 6, 24, 48 óra
Mentő fájdalomcsillapító használat
Időkeret: műtét utáni 1, 6, 12, 24, 36, 48 óra
műtét utáni 1, 6, 12, 24, 36, 48 óra
Mentő hányás elleni szerek használata
Időkeret: műtét utáni 1, 6, 12, 24, 36, 48 óra
műtét utáni 1, 6, 12, 24, 36, 48 óra
Ideje a fájdalomcsillapítók első kérésére
Időkeret: átlagosan 5 nap
a résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik
átlagosan 5 nap
Viszketés
Időkeret: műtét utáni 1, 6, 24, 48 óra
műtét utáni 1, 6, 24, 48 óra
A helyreállítás minősége 40
Időkeret: posztoperatív 48 óra
posztoperatív 48 óra
Szívritmus-változtatás
Időkeret: preoperatív, posztoperatív 1 óra 1 nap
preoperatív, posztoperatív 1 óra 1 nap
Ideje Flatushoz
Időkeret: átlagosan 5 nap
a résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik
átlagosan 5 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: átlagosan 5 nap
a résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik
átlagosan 5 nap
A beavatkozással összefüggő szövődményben szenvedők száma
Időkeret: átlagosan 5 nap
a résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik
átlagosan 5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chuen-Chau Chang, PhD, Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201309028

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a transversus abdominis sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel