Bypass gástrico em Y de Roux para IMC 27-32 Diabetes tipo 2 versus melhor tratamento médico

Serão recrutados 40 indivíduos com DM2, randomizados em dois braços. O braço cirúrgico será submetido a RYGB. O braço médico será tratado ao máximo utilizando os melhores meios disponíveis e seguindo protocolos/diretrizes disponíveis internacionalmente. A população do estudo será submetida a um conjunto de testes que vai além dos testes padrão para grupos semelhantes de pacientes submetidos a tratamento padrão (detalhes abaixo). Algumas amostras de teste serão bio-bancadas. Os pontos finais do tratamento e o protocolo de acompanhamento serão os mesmos para cada braço de tratamento. A Federação Internacional de Diabetes (IDF) em 2011 recomendou que a cirurgia bariátrica fosse considerada uma opção de tratamento alternativa para indivíduos asiáticos com DM2 com IMC de 27 ou mais. Os dados sobre a eficácia da cirurgia bariátrica para os indivíduos com DM com menor IMC não estão tão bem estabelecidos quanto aqueles com maior IMC. Há poucos dados de boa qualidade, especialmente de indivíduos asiáticos. Como seu tratamento é totalmente financiado pelo projeto de pesquisa, os sujeitos do braço de tratamento não cirúrgico se beneficiarão do gerenciamento mais intenso de sua doença sem restrição de custo. O braço cirúrgico também será totalmente financiado pelo projeto de pesquisa. Eles serão expostos aos riscos padrão associados a este tipo de cirurgia. Os indivíduos em ambos os braços terão que fornecer mais sangue e outras amostras do que o normal e seguir o protocolo de visitas o mais próximo possível. A RYGB é um procedimento cirúrgico importante, com complicações potenciais significativas; durante o processo de cirurgia e depois, tanto a curto como a longo prazo. A mortalidade relacionada ao procedimento é de cerca de 0,3%. As principais complicações que podem requerer intervenção cirúrgica incluem: vazamento da anastomose em cerca de 3-4%, sangramento em 3%, infecção em 3%, tromboembolismo venoso em 1%. Algumas dessas complicações exigirão hospitalização prolongada. Após a cirurgia, fezes moles, síndrome de dumping, úlceras anastomóticas podem ocorrer em menos de 3%. Será necessário um suplemento dietético para toda a vida. Complicações pós-cirúrgicas de longo prazo incluem obstrução intestinal devido a aderências ou hérnia interna, cerca de 2%, podendo ser necessária cirurgia adicional. Esse risco é vitalício. Deficiências nutricionais, especialmente se não forem compatíveis com a ingestão regular de suplementos, podem ocorrer. Podem ocorrer alergias a medicamentos; de simples erupção cutânea a reação anafilática com risco de vida. A coleta de sangue pode causar hematomas, dor no local da punção e, às vezes, desmaios.