Bypass gástrico en Y de Roux para IMC 27-32 Diabetes tipo 2 versus el mejor tratamiento médico

Se reclutarán 40 sujetos con DM2, aleatorizados en dos brazos. El brazo quirúrgico será sometido a BGYR. El brazo médico se tratará utilizando al máximo los mejores medios disponibles y siguiendo los protocolos/directrices disponibles internacionalmente. La población del estudio se someterá a una serie de pruebas que superan las pruebas estándar para grupos similares de pacientes que reciben atención estándar (detalles a continuación). Algunas muestras de prueba se almacenarán en biobancos. Los puntos finales del tratamiento y el protocolo de seguimiento serán los mismos para cada brazo de tratamiento. La Federación Internacional de Diabéticos (IDF) en 2011 recomendó que la cirugía bariátrica debería considerarse una opción de tratamiento alternativa para aquellos sujetos asiáticos con DM2 con un IMC de 27 o superior. Los datos sobre la efectividad de la cirugía bariátrica para aquellos sujetos con DM con un IMC más bajo no están tan bien establecidos como aquellos con un IMC más alto. Hay pocos datos de buena calidad, especialmente de sujetos asiáticos. Dado que su tratamiento está totalmente financiado por el proyecto de investigación, los sujetos del grupo de tratamiento no quirúrgico se beneficiarán de un tratamiento más intenso de su enfermedad sin restricciones de costes. El brazo quirúrgico también será totalmente financiado por el proyecto de investigación. Estarán expuestos a los riesgos estándar asociados con este tipo de cirugía. Los sujetos de ambos brazos deberán proporcionar más sangre y otras muestras de lo habitual y deberán seguir el protocolo de visitas lo más fielmente posible. RYGB es un procedimiento quirúrgico mayor, con complicaciones potenciales significativas; durante el proceso de la cirugía y después, tanto a corto como a largo plazo. La mortalidad relacionada con el procedimiento es de alrededor del 0,3%. Las principales complicaciones que pueden requerir intervención quirúrgica incluyen: fuga anastomótica alrededor del 3-4 %, sangrado 3 %, infección 3 %, tromboembolismo venoso 1 %. Algunas de estas complicaciones requerirán una hospitalización prolongada. Después de la cirugía, las heces sueltas, el síndrome de dumping y las úlceras anastomóticas pueden ocurrir en menos del 3%. Se requerirá un suplemento dietético de por vida. Las complicaciones posquirúrgicas a más largo plazo incluyen obstrucción intestinal debido a adherencias o hernia interna, alrededor del 2%, es posible que se necesite cirugía adicional. Este riesgo es de por vida. Pueden ocurrir deficiencias nutricionales, especialmente si no se cumple con la ingesta regular de suplementos. Pueden ocurrir alergias a medicamentos; desde una simple erupción hasta una reacción anafiláctica potencialmente mortal. La extracción de sangre puede causar hematomas, dolor en el lugar de la punción y, a veces, desmayos.