Avaliação da Biópsia Agulhada do Linfonodo Sentinela Axilar no Câncer de Mama (ENCASe)
O objetivo do estudo é determinar se é possível identificar e realizar uma biópsia por agulha do linfonodo sentinela. Os pesquisadores esperam identificar células de câncer de mama nos gânglios linfáticos sob o braço sem fazer uma operação necessária.
A justificativa para este estudo é que, para pacientes sem gânglios linfáticos aumentados sob o braço, a biópsia do linfonodo sentinela é a maneira padrão de determinar se o câncer de mama se espalhou para os gânglios linfáticos sob o braço. Embora as complicações de uma dissecção de linfonodo sentinela sejam menores do que de uma dissecção completa de linfonodo axilar, a dissecção de linfonodo sentinela ainda traz pequenos riscos de inchaço do braço, diminuição do movimento, acúmulo de fluidos, lesão nervosa e dor. Além disso, a maioria dos linfonodos sentinela não contém câncer. Os pesquisadores esperam desenvolver um método para encontrar câncer nos gânglios linfáticos axilares e evitar as complicações de uma operação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama elegíveis para dissecção do linfonodo sentinela
- Carcinoma ductal invasivo ou lobular invasivo
- Carcinoma ductal in situ submetido a mastectomia total
- Nó clinicamente negativo
- 18-100 anos
Critério de exclusão:
- Câncer de mama inflamatório
- Grávida ou lactante
- Quimioterapia pré-operatória
- Biópsia com agulha grossa guiada por ultrassom axilar anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PNB do SLN
Biópsia percutânea do linfonodo sentinela antes da dissecção padrão do linfonodo sentinela
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Biópsia percutânea de linfonodo sentinela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da biópsia por agulha percutânea guiada por ultrassom axilar do linfonodo sentinela
Prazo: 2 anos
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As taxas de falsos positivos e falsos negativos de biópsia por agulha guiada por ultrassom do linfonodo sentinela serão determinadas por comparação dos resultados com o padrão-ouro da dissecção cirúrgica aberta do linfonodo sentinela.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon S Lum, MD,FACS, Loma Linda University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5140020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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