- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02200120
Evaluation of Catheter Placement for Renal Replacement Therapy in Patients With Acute Kidney Injury
20 de julho de 2015 atualizado por: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Evaluation of Catheter Placement for Renal Replacement Therapy in Patients With Acute Kidney Injury- Assessment of Dialysis Adequacy and Infection Rates
The purpose of this study is to examine the placement, timing, associated complications, efficacy of temporary and tunneled catheters for renal replacement therapy in patient with acute kidney injury.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The purpose of this study is to examine the placement, timing, associated complications, efficacy of temporary and tunneled catheters for renal replacement therapy in patient with acute kidney injury.
In particular, we will be assessing renal replacement adequacy for patients on dialysis and continuous veno-venous hemofiltration by monitoring urea reduction ratios, venous and arterial pressures.
We will also be monitoring infection rates.
We will compare these outcomes in patients receiving tunneled catheters and patients receiving temporary catheters.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients admitted to the hospital with acute kidney injury requiring renal replacement therapy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the hospital with acute kidney injury requiring renal replacement therapy
Exclusion Criteria:
- End stage renal disease
- Chronic kidney disease 5 progression to end stage renal disease
- Outside hospital catheter placement
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dialysis adequacy
Prazo: up to 7d after starting renal replacement therapy
|
Adequacy will be measured using urea reduction ratio for patients on intermittent hemodialysis.
For continuous renal replacement therapy, we will record the maximum blood flow rate achievable.
These measurements/recordings will be made on average within 1-3 days of starting therapy.
|
up to 7d after starting renal replacement therapy
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
blood stream infection rates
Prazo: within 30d of catheter placement
|
Patients will be followed throughout their hospitalization, which can range from a few days to several weeks.
Bloodstream infections within 30d of catheter placement will be recorded.
|
within 30d of catheter placement
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sushrut Waikar, MD, MHS, Brigham and Women's Hospital
- Diretor de estudo: Mallika L Mendu, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99904021982
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