- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02200120
Evaluation of Catheter Placement for Renal Replacement Therapy in Patients With Acute Kidney Injury
2015. július 20. frissítette: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Evaluation of Catheter Placement for Renal Replacement Therapy in Patients With Acute Kidney Injury- Assessment of Dialysis Adequacy and Infection Rates
The purpose of this study is to examine the placement, timing, associated complications, efficacy of temporary and tunneled catheters for renal replacement therapy in patient with acute kidney injury.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The purpose of this study is to examine the placement, timing, associated complications, efficacy of temporary and tunneled catheters for renal replacement therapy in patient with acute kidney injury.
In particular, we will be assessing renal replacement adequacy for patients on dialysis and continuous veno-venous hemofiltration by monitoring urea reduction ratios, venous and arterial pressures.
We will also be monitoring infection rates.
We will compare these outcomes in patients receiving tunneled catheters and patients receiving temporary catheters.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients admitted to the hospital with acute kidney injury requiring renal replacement therapy
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the hospital with acute kidney injury requiring renal replacement therapy
Exclusion Criteria:
- End stage renal disease
- Chronic kidney disease 5 progression to end stage renal disease
- Outside hospital catheter placement
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dialysis adequacy
Időkeret: up to 7d after starting renal replacement therapy
|
Adequacy will be measured using urea reduction ratio for patients on intermittent hemodialysis.
For continuous renal replacement therapy, we will record the maximum blood flow rate achievable.
These measurements/recordings will be made on average within 1-3 days of starting therapy.
|
up to 7d after starting renal replacement therapy
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
blood stream infection rates
Időkeret: within 30d of catheter placement
|
Patients will be followed throughout their hospitalization, which can range from a few days to several weeks.
Bloodstream infections within 30d of catheter placement will be recorded.
|
within 30d of catheter placement
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sushrut Waikar, MD, MHS, Brigham and Women's Hospital
- Tanulmányi igazgató: Mallika L Mendu, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99904021982
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .