- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02200120
Evaluation of Catheter Placement for Renal Replacement Therapy in Patients With Acute Kidney Injury
20 июля 2015 г. обновлено: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Evaluation of Catheter Placement for Renal Replacement Therapy in Patients With Acute Kidney Injury- Assessment of Dialysis Adequacy and Infection Rates
The purpose of this study is to examine the placement, timing, associated complications, efficacy of temporary and tunneled catheters for renal replacement therapy in patient with acute kidney injury.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The purpose of this study is to examine the placement, timing, associated complications, efficacy of temporary and tunneled catheters for renal replacement therapy in patient with acute kidney injury.
In particular, we will be assessing renal replacement adequacy for patients on dialysis and continuous veno-venous hemofiltration by monitoring urea reduction ratios, venous and arterial pressures.
We will also be monitoring infection rates.
We will compare these outcomes in patients receiving tunneled catheters and patients receiving temporary catheters.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients admitted to the hospital with acute kidney injury requiring renal replacement therapy
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the hospital with acute kidney injury requiring renal replacement therapy
Exclusion Criteria:
- End stage renal disease
- Chronic kidney disease 5 progression to end stage renal disease
- Outside hospital catheter placement
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Dialysis adequacy
Временное ограничение: up to 7d after starting renal replacement therapy
|
Adequacy will be measured using urea reduction ratio for patients on intermittent hemodialysis.
For continuous renal replacement therapy, we will record the maximum blood flow rate achievable.
These measurements/recordings will be made on average within 1-3 days of starting therapy.
|
up to 7d after starting renal replacement therapy
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
blood stream infection rates
Временное ограничение: within 30d of catheter placement
|
Patients will be followed throughout their hospitalization, which can range from a few days to several weeks.
Bloodstream infections within 30d of catheter placement will be recorded.
|
within 30d of catheter placement
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sushrut Waikar, MD, MHS, Brigham and Women's Hospital
- Директор по исследованиям: Mallika L Mendu, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99904021982
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .