Estudo Aberto de ASP2151 em Pacientes com Herpes Simplex

Experimental: ASP2151

Medicamento: ASP2151

Outros nomes:

• 200 mg uma vez ao dia

Porcentagem de participantes com cura até o 8º dia

A porcentagem de participantes que alcançaram a cicatrização da lesão até o 8º dia do tratamento do estudo

Hora de curar

Os critérios para determinar a cura são os seguintes:

1. Condição em que todas as lesões eritematosas e papulares, lesões vesiculares e pustulosas e lesões erosivas e ulcerativas foram resolvidas, e a resolução completa das crostas ou a epitelização completa sob quaisquer crostas remanescentes foi alcançada.
2. Em participantes onde não se formou crosta, condição caracterizada pela epitelização de erosões/formação de úlceras em lesões mucosas e potencialmente em outras áreas afetadas.
3. Em participantes onde não se formaram vesículas ou pústulas, condição caracterizada pela resolução completa de todas as lesões eritematosas e papulares.

Hora de completar a crosta

Os critérios para a formação completa da crosta são descritos a seguir:

1. Condição em que todas as lesões eritematosas e papulares, lesões vesiculares e pustulosas e lesões erosivas e ulcerativas foram resolvidas e todas as erupções cutâneas apresentam crostas (a epitelização abaixo não é necessária).
2. Em participantes onde não se formou crosta, condição caracterizada pela epitelização de erosões/formação de úlceras em lesões mucosas e potencialmente em outras áreas afetadas.
3. Em participantes onde não se formaram vesículas ou pústulas, condição caracterizada pela resolução completa de todas as lesões eritematosas e papulares.

É hora do desaparecimento do vírus

O dia do desaparecimento viral é o primeiro dia em que os resultados do isolamento viral mostram continuamente “HSV negativo” até ao dia final da implementação. O negativo significa que os resultados do isolamento e da cultura são negativos, ou o isolamento e a cultura não foram realizados devido à formação de crostas completas ou à cicatrização do local da lesão.