Análise genética entre respondentes da Web de Charlotte e não respondedores em uma população de Dravet
13 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
Há uma enorme curiosidade sobre a maconha medicinal e o tratamento da epilepsia.
Em uma epilepsia genética específica conhecida como Síndrome de Dravet, ocorre uma mutação que afeta o gene SCN1A.
Uma cepa específica de maconha conhecida como Charlotte's Web, disponível no Colorado, pode ter atividade nessa síndrome epiléptica catastrófica.
Relatos anedóticos sugerem sucesso e falta de resposta com esta terapia.
A análise genética das diferenças entre respondedores e não respondedores de Dravet pode ser útil para identificar pacientes que provavelmente serão ajudados por esta terapia, bem como lançar luz sobre os supostos mecanismos pelos quais a maconha pode exercer qualquer efeito antiepiléptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Síndrome de Dravet, com idades entre 1 e 50 anos, que estão buscando uma terapia egoísta com a variedade Web de maconha medicinal de Charlotte com a ajuda de um médico especializado em maconha medicinal, mas ainda são ingênuos à terapia
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 1-50 com gene confirmado Síndrome de Dravet
- epilepsia descontrolada, tendo falhado pelo menos 2 tratamentos anteriores (incluindo drogas antiepilépticas apropriadas, dieta cetogênica, terapia de estimulação do nervo vago)
- A frequência das crises deve ser superior a 2 crises motoras visualmente contáveis por semana (tônica clônica, tônica, clônica, mioclônica ou astática)
- profissionais de saúde capazes de identificar convulsões, ataques de queda ou convulsões tônicas ou qualquer combinação de tipos de convulsões contáveis
- terapia egoísta com a cepa de maconha medicinal de Charlotte Web com a ajuda de um médico de maconha medicinal, mas ainda são ingênuos à terapia
- profissional de saúde capaz de preencher o diário de contagem de convulsões
- capaz de obter amostras de swab oral de indivíduos com Síndrome de Dravet
- concorda em renunciar a qualquer direito aos resultados da análise genética
Critério de exclusão:
- indivíduos com crises não epilépticas que não são distinguíveis de crises epilépticas pelo prestador de cuidados
- prisioneiros
- mulheres grávidas
- falha na perda do direito aos resultados da análise genética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Síndrome de Dravet
Pacientes com Síndrome de Dravet que estão buscando terapia com a cepa de maconha medicinal de Charlotte's Web com a ajuda de um médico de maconha medicinal, mas ainda são ingênuos à terapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferenças genéticas entre pacientes com síndrome de Dravet (mutação do gene SCN1A) que parecem responder à terapia com óleo de canabidiol (CBD) de alta concentração versus aqueles que não respondem.
Prazo: 1 dia
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Os pacientes que concluírem três meses de terapia com uma redução de convulsões de > 50% serão designados como "Responsivos" e os pacientes que interromperem a terapia por qualquer motivo antes de 3 meses ou tiverem uma redução de convulsões <= 50% serão designados como "Não respondedores" .
A análise genética entre grupos será realizada
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Maa, MD, Denver Health Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0294
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