Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza genetyczna między respondentami Charlotte's Web a osobami nieodpowiadającymi w populacji Dravet

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Istnieje ogromne zainteresowanie medyczną marihuaną i leczeniem epilepsji. W specyficznej padaczce genetycznej znanej jako zespół Dravet występuje mutacja wpływająca na gen SCN1A. Specyficzny szczep marihuany znany jako Charlotte's Web, dostępny w Kolorado, może wykazywać aktywność w tym katastrofalnym zespole padaczkowym. Anegdotyczne doniesienia sugerują zarówno sukces, jak i brak odpowiedzi na tę terapię. Analiza genetyczna różnic między osobami reagującymi i niereagującymi na Dravet może okazać się przydatna do identyfikacji pacjentów, którym ta terapia może pomóc, a także rzucić światło na domniemane mechanizmy, dzięki którym marihuana może wywierać jakikolwiek efekt przeciwpadaczkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem Dravet, w wieku od 1 do 50 lat, którzy na własną rękę poddają się terapii szczepem medycznej marihuany Charlotte's Web z pomocą lekarza zajmującego się medyczną marihuaną, ale wciąż nie mają doświadczenia z terapią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 1-50 lat z potwierdzonym genem zespołem Dravet
  • niekontrolowana padaczka, po niepowodzeniu co najmniej 2 wcześniejszych terapii (w tym odpowiednich leków przeciwpadaczkowych, diety ketogenicznej, terapii stymulacji nerwu błędnego)
  • Częstotliwość napadów powinna być większa niż 2 napady ruchowe policzalne wizualnie na tydzień (toniczno-kloniczne, toniczne, kloniczne, miokloniczne lub astatyczne)
  • świadczeniodawcy są w stanie zidentyfikować napady drgawkowe, napady padaczkowe lub napady toniczne lub dowolną kombinację policzalnych typów napadów
  • samodzielnie poszukiwana terapia za pomocą szczepu medycznej marihuany Charlotte's Web z pomocą lekarza zajmującego się medyczną marihuaną, ale nadal są naiwni w terapii
  • opiekun jest w stanie wypełnić dziennik zliczania napadów
  • w stanie pobrać próbkę wymazu z jamy ustnej od pacjenta z zespołem Dravet
  • zrzekają się wszelkich praw do wyników analiz genetycznych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z napadami niepadaczkowymi, których nie można odróżnić od napadów padaczkowych przez osobę świadczącą opiekę
  • więźniowie
  • kobiety w ciąży
  • brak utraty prawa do wyników badań genetycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Draveta
Pacjenci z zespołem Dravet, którzy na własną rękę szukają terapii szczepem medycznej marihuany Charlotte's Web z pomocą lekarza zajmującego się medyczną marihuaną, ale nadal nie chcą terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice genetyczne między pacjentami z zespołem Dravet (mutacja genu SCN1A), którzy wydają się reagować na terapię olejem kannabidiolowym (CBD) o wysokim stężeniu, a tymi, którzy nie reagują.
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci, którzy ukończyli trzymiesięczną terapię ze zmniejszeniem napadów o > 50%, zostaną oznaczeni jako „odpowiadający”, a pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu przerwą terapię przed upływem 3 miesięcy lub u których wystąpi zmniejszenie napadów <=50%, zostaną uznani za „nieodpowiadający” . Zostanie przeprowadzona analiza genetyczna między grupami
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Denver Health Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Maa, MD, Denver Health Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0294

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Draveta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj