Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická analýza mezi Charlotteinými webovými respondenty a nereagujícími v populaci Dravet

13. prosince 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
O lékařskou marihuanu a léčbu epilepsie panuje obrovská zvědavost. U specifické genetické epilepsie známé jako Dravetův syndrom dochází k mutaci ovlivňující gen SCN1A. Specifický kmen marihuany známý jako Charlotte's Web, dostupný v Coloradu, může mít aktivitu v tomto katastrofickém epileptickém syndromu. Neoficiální zprávy naznačují jak úspěch, tak nedostatek odpovědi na tuto terapii. Genetická analýza rozdílů mezi Dravet respondery a non-respondéry se může ukázat jako užitečná pro identifikaci pacientů, kterým tato terapie pravděpodobně pomůže, a také osvětlit domnělé mechanismy, kterými může marihuana vykazovat jakýkoli antiepileptický účinek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Dravetovým syndromem, ve věku 1–50 let, kteří sami vyhledávají léčbu pomocí Charlottina Web kmene lékařské marihuany s pomocí lékaře pro léčbu marihuany, ale stále jsou naivní vůči terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 1-50 s genově potvrzeným Dravetovým syndromem
  • nekontrolovaná epilepsie, u které selhaly alespoň 2 předchozí léčby (včetně vhodných antiepileptik, ketogenní diety, terapie stimulací vagusového nervu)
  • Frekvence záchvatů by měla být více než 2 vizuálně počitatelné motorické záchvaty za týden (tonické klonické, tonické, klonické, myoklonické nebo astatické)
  • poskytovatelé péče schopni identifikovat konvulzivní záchvaty, kapkové záchvaty nebo tonické záchvaty nebo jakoukoli kombinaci počitatelných typů záchvatů
  • sebehledací terapie pomocí Charlottina Web kmene lékařské marihuany za asistence lékaře marihuany, ale stále jsou naivní vůči terapii
  • poskytovatel péče schopný dokončit deník počtu záchvatů
  • schopen získat vzorek ústního výtěru od subjektu s Dravetovým syndromem
  • souhlasí se ztrátou jakéhokoli práva na výsledky genetické analýzy

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s neepileptickými záchvaty, které poskytovatel péče nerozlišuje od epileptických záchvatů
  • vězni
  • těhotná žena
  • neztratí právo na výsledky genetické analýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dravetův syndrom
Pacienti s Dravetovým syndromem, kteří sami hledají léčbu kmenem lékařské marihuany Charlotte's Web za asistence lékaře pro léčbu marihuany, ale stále jsou vůči terapii naivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genetické rozdíly mezi pacienty s Dravetovým syndromem (mutace genu SCN1A), u kterých se zdá, že reagují na léčbu olejem s vysokou koncentrací kanabidiolu (CBD), oproti těm, kteří ne.
Časové okno: 1 den
Pacienti, kteří dokončili tříměsíční léčbu se snížením záchvatů o >50 %, budou označeni jako „reagující“ a pacienti, kteří léčbu z jakéhokoli důvodu přeruší před 3 měsíci nebo u nichž došlo ke snížení záchvatů o <=50 %, budou označeni jako „nereagující“. . Bude provedena meziskupinová genetická analýza
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Denver Health Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Maa, MD, Denver Health Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-0294

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dravetův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit